Edición Médica

Stéphane Bancel, director general de Moderna.

Redacción. Bogotá
La compañía farmacéutica Moderna ha informado que presentará ante la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), una solicitud de emergencia para que se apruebe su vacuna contra la CoVID19, denominada ‘mRNA-1273’.
 
Según ha afirmado la compañía, los resultados de su ensayo clínico demostraron que el fármaco tiene un 94.1 por ciento de eficacia y puede permanecer en refrigeración a menos de 20 grados centígrados, por más de 30 días.
 
De acuerdo con medios locales, la vacuna diseñada en 2 días, ha logrado funcionar con ARN mensajero que permite a las células humanas producir la proteína de punta característica del SARS COV2.
 
Durante la fase 3 del estudio (COVE), se ha registrado la participación de 30.000 personas en Estados Unidos, con la colaboración del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (Niadid, por sus siglas en inglés).
 
Según han explicado los investigadores, el objetivo principal de esta fase de investigación, fundamenta sus hallazgos en el análisis de los casos de CoVID19 confirmados y adjudicados “a partir de 2 semanas después de la segunda dosis de la vacuna. En resultados preliminares, la eficacia se evaluó en 95 casos, de acuerdo con los criterios preestablecidos”.
 
Sobre la presentación de la vacuna
 
Para solicitar la aprobación de emergencia de la vacuna contra la CoVID19, Moderna deberá presentar la información de su último análisis, ya que, los resultados de eficacia se han identificado en 196 casos con respecto a 11 casos de individuos a los que se les administró el placebo.
 
Un segundo criterio de valoración ha evidenciado que en 30 casos graves de CoVID19 se produjeron en el grupo del placebo, mientras que ninguno se produjo en el grupo de individuos vacunados con ‘mRNA-1273’.
 
Por ello, la eficacia se ha mantenido constante entre grupos étnicos, edad y género. Asimismo, en el estudio COVE se ha incluido la participación de 33 individuos mayores de 65 años y 42 personas de comunidades diversas, “29 hispanos o latinos, 6 negros o afroamericanos, 4 asiático-americanos y 3 participantes multirraciales”, según han indicado los investigadores.
 
Stéphane Bancel, director general de la farmacéutica ha señalado en comunicado de prensa que, “este positivo análisis primario confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la enfermedad CoVID19 con una eficacia del 94,1 por ciento y, lo que es más importante, la capacidad de prevenir la grave enfermedad CoVID19”.
 
Adicional a ello Bancel ha asegurado que la vacuna proporcionará una “nueva y poderosa herramienta que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes”.
 
El dato
 
La farmacéutica ha informado que espera suministrar 20 millones de su vacuna contra la CoVID19, para el final de 2020 en Estados Unidos. No obstante, a nivel global, se ha estimado la fabricación entre 500 millones y 1.000 millones de dosis para 2021.
 
 
 
 
 

---