Edición Médica

Luis Fernando Giraldo, director servicio Neumología Intervensionista Fundación Neumológica Colombiana.

Wilmer Mejía. Bogotá
Dentro de las iniciativas para enfrentar la pandemia por CoVID19 en el país, algunas universidades han adelantado proyectos de creación y ensamblaje de ventiladores que asisten la respiración de los pacientes que se encuentran hospitalizados por coronavirus. Hace algunas semanas, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), ha dado el aval a la Universidad de la Sabana para iniciar la fase de pruebas en humanos con los ventiladores fabricados por ellos.
   
En entrevista con EDICIÓN MÉDICA, el internista, neumólogo y director del servicio de Neumología Intervensionista de la Fundación Neumológica Colombiana, Luis Fernando Giraldo, quien ha participado en el proceso de creación y desarrollo de los ventiladores, ha manifestado que la iniciativa de crear los ventiladores propios para atender la emergencia sanitaria ha surgido a raíz de conocerse que en países como China y algunos de Europa, estos equipos médicos no daban abasto para la atención.
 
El profesional ha indicado que el objetivo principal ha sido desarrollar equipos “de rápida fabricación, de bajo costo y que pudiera ser construido con elementos que se consiguieran cien por ciento en el mercado nacional, porque los países exportadores habían detenido las ventas para atender la demanda interna por el CoVID19”.
 
El galeno también ha señalado que, la diferencia entre los ventiladores que han llegado al país y los que se han fabricado radica en los sistemas ventilatorios que cada uno presenta, pues según el especialista, los importados son de alta gama y presentan mecanismos que no son necesarios para la atención de pacientes contagiados con el nuevo coronavirus.
 
Así mismo ha indicado que en la fabricación nacional de los equipos, se han enfocado en manejar la ventilación controlada por volumen, que es el sistema ventilatorio esencial más seguro y eficaz para la atención de los pacientes con CoVID19.
 
De igual manera, el galeno ha resaltado que, con respecto al comportamiento de los ventiladores nacionales, frente a los demás, han encontrado que “en los parámetros de volúmenes, presión de aire y concentraciones de oxígeno, nuestro ventilador se comportaba de manera equivalente a los ventiladores comerciales”.
 
El facultativo ha señalado que, para verificar los parámetros correctos de los ventiladores, los equipos han pasado pruebas de simulaciones médicas de graves situaciones respiratorias que podría presentar un paciente, dichas pruebas han sido realizadas en animales, bajo las correspondientes médicas éticas y sanitarias y han arrojado resultados satisfactorios, “una vez concluido esto, obtuvimos la aprobación del Invima para el inicio de los estudios clínicos que tienen dos fases”, ha resaltado el internista.
 
Pruebas en humanos
 
Con respecto al inicio de los ensayos clínicos de los ventiladores en humanos, el especialista ha manifestado que la fase inicial de las pruebas consiste en seleccionar cinco pacientes que cumplan con la indicación de usar un soporte ventilatorio de ventilación controlada por volumen, “a los que se colocará el ventilador por 24 horas, y evaluar la efectividad del ventilador para resolver o mantener el intercambio gaseoso y su seguridad para que no se presenten daños inducidos por ventilador”.
 
El catedrático ha resaltado que las personas que participarán de este estudio son pacientes que presenten síndromes respiratorios agudos por diferentes patologías, así como también personas que padezcan de neumonía, asma o una enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o pacientes que sean sospechosos de estar contagiados con coronavirus pero que aún no sea confirmado.
 
El profesional ha indicado que para la segunda fase de pruebas existe la posibilidad de realizar un análisis que consiste en “un estudio experimental cruzado comparando el ventilador nuestro con uno comercial de alta gama”, pero por ahora no se tomará ninguna decisión sobre qué procedimiento realizar, hasta que no se termine la primera fase de pruebas.
 
Por último, Giraldo ha señalado que los ventiladores fabricados en el país, no solo serán utilizados para la atención de pacientes contagiados con el virus pandémico, sino que más adelante podrán seguir apoyando la respuesta dentro de las Unidades de Cuidado Intensivo (UCI) a personas que padezcan enfermedades que requieran el uso de un soporte ventilatorio asistido.
 
El dato
 
En la creación, desarrollo y ensamblaje de los equipos médicos han participado cerca de 100 profesionales de especialidades como Ingeniería industrial, de sistemas, Médicos Intensivistas, Neumólogos y Terapeutas Respiratorios, entre otros.   
 
 

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