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Avances
FACILITAR LA INDUSTRIA
Invima participa en la creación de la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe
La entidad ha participado en la creación de una agencia de medicamentos que facilite el desarrollo de la industria farmacéutica
Martes, 25 de abril de 2023, a las 13:36
El papel de Colombia se centra en el liderazgo en ese entorno internacional. |
Karen Juliete Rojas. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia; El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba (Cecmed); y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, se han congregado para un objetivo clave tras las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19, la creación de la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (AMLAC).
La Oficina de Asuntos Internacionales del Invima ha explicado a EDICIÓN MÉDICA que, la propuesta de una agencia sanitaria latinoamericana se ha enmarcado en la Declaración de Ministros de Salud de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (CELAC) del 24 de Noviembre del 2022, a través de la cual los países reiteraron la importancia de “sostener un sólido compromiso con toda iniciativa regional o global destinada a facilitar el acceso universal y equitativo a medicamentos, vacunas, tratamientos y otras tecnologías sanitarias”.
Lo anterior sumado al rol de las autoridades sanitarias para garantizar el abastecimiento de productos de calidad, seguros y eficaces y siguiendo uno de los mandatos constitucionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS), “se han enfocado en desarrollar, establecer y promover normas internacionales con respecto a productos alimenticios, biológicos, farmacéuticos y similares”, ha agregado el Invima.
De acuerdo con la entidad de control, Colombia busca ser un país líder de esta iniciativa con el objetivo de responder a la lección dejada por la pandemia: la necesidad de que los sistemas sanitarios de la región puedan sumar esfuerzos para hacer frente a las emergencias, y de ese modo “responder de una mejor manera a las necesidades propias de Latinoamérica y el caribe, garantizando el suministro de medicamentos y tecnologías sanitarias para nuestra población”.
El Invima ha sido enfático en resaltar la importancia de la participación del país este tipo de organismos debido a la semejanza de la Agencia Europea de Medicamentos, creada hace aproximadamente 30 años y la Agencia Africana de Medicamentos (actualmente en formación).
Además, la entidad ha recalcado que esta agencia latinoamericana de reglamentación de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos se proyecta bajo tres objetivos generales:
-Ser una agencia independiente, basada principalmente en criterios sanitarios y que respondan al nivel socioeconómico, industrial y sanitario de la región.
-Fijar normas y estándares que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos, basados prioritariamente en exigencias estrictamente sanitarias.
-Armonizar los requisitos para la puesta en el mercado de los productos y para facilitar el desarrollo de la industria farmacéutica y el mercado regional de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos.
-Fijar normas y estándares que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos, basados prioritariamente en exigencias estrictamente sanitarias.
-Armonizar los requisitos para la puesta en el mercado de los productos y para facilitar el desarrollo de la industria farmacéutica y el mercado regional de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos.
Por último, el Invima ha precisado que “esta iniciativa se encuentra en una etapa preliminar de estructuración, identificando en el entorno internacional a los actores relevantes que puedan sumar a la construcción del proyecto. Por el momento, el papel del país es el del liderazgo en ese entorno internacional”.
