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Avances
PROCEDIMIENTO ACELERADO
Vacuna AstraZeneca/Oxford se encuentra a la espera de autorización para su uso en Europa
El antídoto será revisado mediante el procedimiento acelerado que se usa solo en situaciones de emergencia
Martes, 12 de enero de 2021, a las 18:25

Vacuna del gigante farmacéutico AstraZeneca.


Redacción. Bogotá
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado que recibió la solicitud de la farmacéutica AstraZeneca para distribuir su vacuna contra la CoVID19 en todos los países miembros de la Unión Europea (UE).
 
De acuerdo con la entidad, esta vacunal al igual que otras que han pedido revisión, será analizada mediante el procedimiento acelerado que se usa solo en situaciones de emergencia como la que se vive actualmente, por lo que, se espera que el pronunciamiento de autorización del medicamento se dé el próximo 29 de enero.
 
En la solicitud, el gigante farmacéutico ha detallado la información requerida sobre seguridad y eficacia de su inmunización desarrollada con apoyo de la Universidad de Oxford. Es así que, la entidad ha informado que analizará los datos de los estudios clínicos que se realizaron en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, no obstante, la farmacéutica deberá entregar cualquier información adicional que solicite el comité científico de la agencia.
 
De ser aprobada, la vacuna de AstraZeneca/Oxford sería la tercera autorizada en la UE después de los proyectos de Pfizer y Moderna.
 
Cabe recordar que, esta vacuna está desarrollada con la tecnología tradicional que se encuentra en las vacunas de la gripe, lo que permitiría eventualmente aumentar el ritmo de producción a un menor precio.
 
Según ha indicado la empresa farmacéutica, se prevé la fabricación de 3.000 millones de dosis este año con un precio aproximado de 3 dólares por dosis. Otra ventaja de este desarrollo ha sido la facilidad de conservación y distribución que no tienen sus competidoras que requieren cadena de frío para su almacenamiento.
 
Sobre las irregularidades en los datos de la vacuna AstraZeneca/Oxford
 
Medios locales han evidenciado que, los datos aportados por AstraZeneca en noviembre han creado confusión sobre la dosis correcta que hay que inyectar para que el fármaco sea más eficaz. Cuando se administra media dosis seguida de una dosis completa, el nivel de eficacia de la vacuna asciende al 90 por ciento, pero desciende al 62 por ciento si se reciben dos dosis enteras del fármaco.
 
Sin embargo, esta vacuna ya ha sido aprobada en Reino Unido, aunque las interrogantes que han surgido respecto a la administración del medicamento no han sido respondidas por la compañía, pese a esto ha recibido autorización de uso en países como India, República Dominicana, México, Marruecos y El Salvador.
 
Adicional a ello, la UE ha recalcado que tiene un contrato de suministro con la compañía británica para la entrega de 300 millones de vacunas con la posibilidad de ampliación a otros 100 millones de viales, teniendo en cuenta que son dos dosis el suministro de vacunas de AstraZeneca permitiría inmunizar 200 millones de personas en el viejo continente.
 
 
 
 
 
 
 


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