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ACUERDO VOLUNTARIO
8 países en Latinoamérica podrán producir versiones genéricas de la nueva píldora de Pfizer contra la COVID-19
El acuerdo se basa en la estrategia integral de Pfizer para impulsar el acceso equitativo en las partes más pobres del mundo
Miércoles, 17 de noviembre de 2021, a las 17:15

Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.


Redacción. Bogotá
La empresa farmacéutica de Estados Unidos, Pfizer junto a la organización de Salud pública respaldada por las Naciones Unidas, Medicines Patent Pool (MPP), ha informado que se encuentran trabajando en aumentar el acceso a medicamentos que salvan vidas para países de ingresos medios, mediante la firma de un acuerdo de licencia voluntario.
 
El acuerdo se ha desarrollado en torno al candidato a tratamiento antiviral oral COVID-19 de Pfizer denominado, ‘PF-07321332’, que se administra en combinación con dosis bajas de ritonavir (PF-07321332; ritonavir), según ha resaltado Pfizer en un comunicado.
 
Asimismo, la empresa farmacéutica ha señalado que el acuerdo permitirá a MPP facilitar la producción y distribución adicional del antiviral en investigación, pendiente de autorización o aprobación regulatoria, mediante la concesión de sublicencias a fabricantes de medicamentos genéricos calificados, con el objetivo de facilitar un mayor acceso a la población mundial.
 
Según han señalado los términos del acuerdo, los fabricantes de medicamentos genéricos calificados en todo el mundo a los que se les otorguen sublicencias podrán suministrar ‘PF-07321332’ en combinación con ritonavir a 95 países, cubriendo hasta aproximadamente el 53 por ciento de la población mundial.
 
Esto incluye todos los países de ingresos bajos y medianos bajos y algunos países de ingresos medianos altos en África subsahariana, así como los países que han pasado del estatus de ingresos medianos bajos a medianos altos en los últimos cinco años.
 
Belice, Bolivia, El Salvador, Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua y Venezuela han sido los países de América Latina considerado en la lista para desarrollar la píldora, no obstante, Médicos Sin Fronteras ha manifestado su inconformidad debido a la exclusión de Argentina, Brasil, China, Malasia y Tailandia, países que han tenido importantes capacidades de fabricación de genéricos.
 
Por otro lado, Pfizer ha asegurado que no recibirá regalías sobre las ventas en países de bajos ingresos y además renunciará a las regalías sobre las ventas en todos los países cubiertos por el acuerdo, mientras que COVID-19 permanece clasificado como una emergencia de salud pública de interés internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
 
“Pfizer mantiene su compromiso de generar avances científicos para ayudar a poner fin a esta pandemia para todas las personas. Creemos que los tratamientos antivirales orales pueden desempeñar un papel vital para reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19, disminuir la tensión en nuestros sistemas de atención médica y salvar vidas”, ha dicho Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. 
 
"Debemos trabajar para garantizar que todas las personas, independientemente de dónde vivan o de sus circunstancias, tengan acceso a estos avances y nos complace poder trabajar con MPP para promover nuestro compromiso con la equidad”, ha agregado el director.
 
Por su parte, Charles Gore, director ejecutivo de MPP ha enfatizado que, “esta licencia es muy importante porque, si se autoriza o aprueba, este medicamento oral es particularmente adecuado para países de ingresos bajos y medianos y podría desempeñar un papel fundamental para salvar vidas, contribuyendo a los esfuerzos mundiales para combatir la pandemia actual".
 
“La píldora se debe tomar junto con ritonavir, un medicamento contra el VIH que conocemos bien, ya que hemos tenido una licencia durante muchos años, y trabajaremos con compañías genéricas para asegurarnos de que haya suficiente suministro para COVID-19 y el VIH”, ha adicionado Gore.
 
Acerca del compromiso para un acceso equitativo 
 
Pfizer ha dispuesto el objetivo de ofrecer terapias antivirales seguras y eficaces lo antes posible ya un precio asequible. Si se autoriza o aprueba, durante la pandemia, la empresa ha afirmado que ofrecerá su terapia antiviral oral en investigación a través de un enfoque de precios escalonados según el nivel de ingresos de cada país para promover la equidad de acceso en todo el mundo. 

Los países de ingresos altos y medianos altos pagarán más que los países de ingresos bajos, que pagarán un precio sin fines de lucro.
 
Pfizer también ha resaltado que, continuará invirtiendo hasta aproximadamente mil millones para respaldar la fabricación y distribución de este candidato de tratamiento en investigación, incluida la exploración de posibles opciones de fabricación por contrato.
 
Cabe mencionar que, Pfizer ha informado este mes que su píldora reduce el riesgo de hospitalización y muerte en alrededor de un 89 por ciento en personas con cuadros de leves a moderados de COVID-19, y solicitó a las agencias reguladoras de varios países que autorizaran su uso lo más pronto posible.
 
El dato
 
MPP ha extendido una invitación a Expresiones de interés (EoI) de posibles sublicenciatarios con sede en cualquier parte del mundo para que las sublicencias fabriquen y vendan el paquete conjunto de 'PF-07321332’; ritonavir en el territorio autorizado, hasta la fecha límite solicitada que será hasta el 6 de diciembre de 2021: Acceda al portal de la EoI
 
Conozca cómo obtener una licencia para la fabricación de la píldora aquí.


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