Edición Médica

Kathrin U. Jansen, vicepresidente senior y jefe de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Pfizer.

Redacción. Bogotá
La empresa farmacéutica Pfizer y su aliada BioNTech han anunciado el inicio de un ensayo clínico en el que compararán su vacuna contra la COVID-19 original con dosis modificadas, para tratar la variante Ómicron.
 
No obstante, la comunidad científica no ha evidenciado datos claros respecto a si es oportuno realizar cambios a la receta de la vacuna original que se utiliza actualmente. Al momento, la variante ómicron ha sido la más contagiosa de las mutaciones del Sars-CoV-2.
 
Las empresas han señalado que enfocarán su investigación en la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de su vacuna contra la COVID-19 modificada e inoculada en adultos entre 18 y 55 años, según ha indicado el comunicado oficial.
 
Cabe mencionar que, el estudio clínico contará con la participación de 1.420 adultos sanos, algunos de ellos voluntarios de la investigación de refuerzo de COVID-19 de fase 3 realizado en empresas en EE.UU., asimismo, los participantes del estudio clínico serán segmentados en tres cohortes.
 
En primera instancia, el primer grupo estará conformado por 600 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna actual de Pfizer hace tres o seis meses, y recibirá una o dos inyecciones basadas en la ómicron como refuerzo.
 
El segundo grupo estará compuesto por 600 voluntarios que cuenten con tres dosis de la vacuna Pfizer actual, pero se les aplicará una cuarta dosis que puede variar: a algunos se les inoculará la dosis adicional de la vacuna sin cambios, mientras que a los otros se les administrará el biológico modificado para la variante ómicron.
 
Por último, se reunirá a un grupo de participantes conformado por 205 personas no vacunadas a las que se les administrarán tres dosis de la vacuna contra la COVID-19 ajustada para la variante Ómicron.
 
Por su parte, Kathrin U. Jansen, vicepresidente senior y jefe de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Pfizer ha dicho que, “mantenerse alerta contra el virus requiere que identifiquemos nuevos enfoques para que las personas mantengan un alto nivel de protección, y creemos que el desarrollo y la investigación de vacunas basadas en variantes, como ésta, son esenciales en nuestros esfuerzos hacia este objetivo”.
 
Asimismo, Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech ha indicado que “este estudio forma parte de nuestro enfoque científico para desarrollar una vacuna basada en una variante que logre un nivel de protección contra Ómicron similar al de las variantes anteriores, pero con una mayor duración de la protección”.
 
Por otro lado, Pfizer y BioNTech han asegurado en anteriores ocasiones que, esperan producir 4 mil millones de dosis de la vacuna este año. De acuerdo con las compañías, este volumen no será afectado si se requiere una vacuna COVID-19 adaptada a la nueva variante, pese a que su biológico original ha demostrado un buen nivel de protección, aspecto fortalecido con las dosis de refuerzo.
 
El dato
 
El Centro de Información de la Universidad Johns Hopkins ha denotado que, se cuentan 355’591.211 casos de COVID-19 desde el inicio de la pandemia. Y en lo que respecta a las vacunas aplicadas, el número asciende hasta 9’848.476.065, 768’758.468 administradas en los últimos 28 días en todo el mundo.

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