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EN LA UNIÓN EUROPEA
EMA aprueba comercialización de la vacuna contra la CoVID19 desarrollada por Moderna
Se ha corroborado que la vacuna es segura y eficaz y por tanto es importante que se le otorgue una licencia de uso condicional
Miércoles, 06 de enero de 2021, a las 15:16

Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA.


Redacción. Bogotá
La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) ha informado que recomienda el uso de la vacuna contra la CoVID19 desarrollada por Moderna en personas mayores de 18 años. Al momento, se ha corroborado que la vacuna es segura y eficaz, sin embargo, es importante recalcar que se deberá otorgar una licencia de uso condicional.
 
Por su parte, el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) ha anunciado que concluyó de forma positiva su evaluación con respecto a los datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes y los datos del ensayo clínico efectuado la farmacéutica. Para que culmine la autorización condicional para Moderna se espera que la Comisión Europea lance su propio procedimiento.
 
Adicional a ello, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke ha señalado que, “esta vacuna brinda otra herramienta para superar la emergencia actual. Tener esta segunda recomendación de una vacuna positiva en poco menos de un año desde que la Organización Mundial de la Salud declarara la pandemia, es un ejemplo de los esfuerzos y el compromiso adquirido por todos”.
 
Sobre los ensayos de la vacuna Moderna

Los resultados de un ensayo clínico con 30.000 personas de entre 18 y 94 años no han presentado signos de infección previa de CovVID19. En el ensayo se ha logrado observar una reducción del 94,1 por ciento en el número de casos sintomáticos de CoVID19 en las personas que recibieron la vacuna, en comparación con las personas que recibieron inyecciones simuladas, es decir 185 de 14.073 personas, según ha indicado Moderna.
 
El ensayo incluso ha dado a conocer la eficacia del 90,9 por ciento en participantes con riesgo de CoVID19 grave, incluidos aquellos con enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardiaca, obesidad, enfermedad hepática, diabetes o infección por VIH. La alta eficacia también se ha mantenido en todos los géneros, grupos raciales y étnicos.
 
Asimismo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ya ha dado la autorización de emergencia a la vacuna de Moderna, por ello, apenas 2 días más tarde se empezó el proceso de vacunación en un hospital de Connecticut, donde se han administrado las primeras dosis de la vacuna de la compañía estadounidense.
 
Sobre los efectos secundarios de la vacuna Moderna
 
Cabe recalcar que, actualmente la vacuna de Moderna se administra en 2 inyecciones en el brazo, con 28 días de diferencia, no obstante, los efectos secundarios más comunes de la vacuna han sido generalmente leves o moderados y mejoraron unos días después de la vacunación.
 
Los efectos han rodeado los síntomas como; dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados o sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos.


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