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ENSAYO CLÍNICO
FDA afirma que la vacuna de Pfizer es segura y protege contra la CoVID19
El informe ha señalado que no hay evidencia con respecto a que la inmunización reduzca la transmisión del virus
Martes, 08 de diciembre de 2020, a las 18:34

Margaret Keenan, primera persona en recibir una vacuna contra la CoVID19 completamente probada.


Redacción. Bogotá
Los documentos publicados por un equipo de expertos de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), han confirmado que la vacuna de la CoVID19 de Pfizer y BioNTech protege fuertemente contra el virus.
 
Según ha señalado el reporte de la FDA, la protección inmunológica es fuerte, aproximadamente a partir de los 10 días desde la primera de las dos dosis, que se aplican con 21 días de diferencia.
 
Los efectos adversos más comunes en el estudio, con decenas de miles de voluntarios, han sido las reacciones en el lugar de la inyección (84,1 por ciento), fatiga (62,9 por ciento), dolor de cabeza (55,1 por ciento), dolor muscular (38,3 por ciento), escalofríos (31,9 por ciento), dolor articular (23,6 por ciento) y fiebre (14,2 por ciento).
 
El informe también ha indicado que, entre los participantes, 6 personas han muerto, aunque 4 de ellas habían recibido un placebo. De las dos que sí recibieron la fórmula, un participante tenía obesidad y aterosclerosis preexistente, y murió 3 días después de la primera dosis; el segundo participante sufrió un paro cardíaco 60 días después de la segunda dosis y murió 3 días después.
 
Los comentarios de los expertos han sido emitidos en un informe publicado antes de la reunión del jueves de un panel de expertos que discutirá si la vacuna desarrollada por la farmacéutica estadounidense y su socia alemana debería recibir la aprobación para uso de emergencia. Se espera que la FDA decida dentro de unos días o semanas.
 
El análisis de los expertos se ha difundido mientras que en el Reino Unido comenzó a aplicar la misma fórmula a su población, con procesos distintos de autorización.
 
Primera persona del mundo en recibir una vacuna contra el CoVID19
 
Margaret Keenan, una abuela que cumple 91 años en una semana, se ha convertido en la primera persona del mundo en recibir una vacuna contra el CoVID19 completamente probada, cuando Gran Bretaña comenzó a inmunizar masivamente a su población, un esfuerzo que plantea uno de los mayores desafíos logísticos en la historia.
 
Los trabajadores de la salud han comenzado a inocular a la población, En el denominado “Día V”, con una inyección desarrollada por Pfizer y BioNTech, en el que será un caso de prueba para el mundo en su lucha por la distribución de un compuesto que debe almacenarse a menos 70 grados centígrados.
 
Keenan ha sido la primera en recibir la vacuna fuera de un ensayo en el hospital local en Coventry, en el centro de Inglaterra. “Es el mejor regalo de cumpleaños anticipado que podría desear porque significa que finalmente puedo esperar pasar tiempo con mi familia y amigos en el Año Nuevo después de estar sola la mayor parte del año”, ha señalado.
 
El lanzamiento de la vacuna, una de las tres que han reportado resultados exitosos en ensayos a gran escala, alimenta la esperanza de que el mundo esté dando un vuelco en la lucha contra una pandemia que ha matado a más de 1,5 millones de personas, siendo Gran Bretaña el país europeo más afectado con más de 61.000 muertes.
 
Reino Unido ha sido la primera nación a nivel mundial en comenzar las inoculaciones masivas con la inyección Pfizer-BioNTech, una de las tres vacunas que han reportado resultados exitosos de ensayos amplios después de haber sido desarrollada en un tiempo récord.

Por su parte, el secretario de Salud, Matt Hancock, ha descrito el inicio de las vacunas como “Día V”. “Si logramos hacer eso para todos los que son vulnerables a esta enfermedad, podemos seguir adelante y podemos volver a la normalidad”, ha declarado agregando que esperaba que millones de personas se vacunen para fin de año.
 
Pero pese al alivio entre las personas que recibieron la primera dosis de un régimen de dos, tendrán que esperar 3 semanas para recibir el refuerzo de la inmunización. No hay evidencia de que la inmunización reduzca la transmisión del virus.


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