Edición Médica

Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson.

Redacción. Bogotá
El gigante farmacéutico Johnson & Johnson (Estados Unidos) ha anunciado, a través de un comunicado oficial, que comenzará ensayos en humanos para una vacuna contra la CoVID19, en la segunda mitad de julio, lo que significaría que la compañía ha adelantado sus planes iniciales, ya que la fecha para iniciar el ensayo clínico estuvo prevista en septiembre.
 
La empresa ha explicado que ha sido posible “acelerar el desarrollo clínico del producto gracias a los buenos datos obtenidos hasta ahora con él y a los contactos con los reguladores”, por lo que, en este primer ensayo en humanos, la vacuna será probada en 1.045 adultos sanos de entre 18 y 55 años, así como también en personas de más de 65 años, y se llevará a cabo en Estados Unidos y Bélgica.
 
"En base a la fortaleza de los datos preclínicos que hemos visto hasta ahora y las interacciones con las autoridades reguladoras, hemos podido acelerar aún más el desarrollo clínico de nuestra vacuna experimental", ha indicado Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson.
 
De acuerdo con los datos establecidos por la empresa estadounidense, el estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 1 y 2ª, será aplicados lo más pronto posible, para evaluar la seguridad, la respuesta a la vacunación y la respuesta inmune de la vacuna experimental Ad-26.
 
De igual forma, la empresa ha informado que el grupo está en discusiones con los reguladores para adelantar la siguiente fase de las pruebas, las cuales, al momento, no han registrado una fecha oficial para ser aplicadas. Asimismo, el grupo estadounidense ha recalcado que está aumentando su capacidad de producción y que se encuentra en discusiones con socios en todo el mundo, con el fin de asegurar acceso a la vacuna a nivel global.
 
Por ello, la empresa ha enfatizado que, si la vacuna es segura y efectiva, Johnson & Johnson podrá suministrar más de 1.000 millones de dosis durante todo el año 2021, no obstante, al momento se encuentran en desarrollo al menos 124 vacunas para la COVID-19, según lo ha señalado la Organización Mundial de la Salud (OMS).
 
El dato
 
Según medios locales, el laboratorio ha recibido más de 500 millones de euros para esta investigación, fundamentalmente de la Administración de Donald Trump, sin embargo, la empresa se ha convertido en la decimoprimera empresa que se encargará de indagar sobre la inmunización con humanos, puesto que anteriormente lo han hecho compañías como Pfizer, Moderna. Sinovac, Novavax o AstraZeneca.
 
 
 

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