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Gestión
BALANCE DE GESTIÓN
Invima reporta avances en registros sanitarios, aunque mantiene desafíos regulatorios
Se destacaron avances en digitalización y gestión de trámites, aunque sin detallar su impacto en el acceso a medicamentos
Lunes, 03 de agosto de 2026, a las 13:39
Invima presenta balance de gestión 2025-2026. |
Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha presentado el balance de su gestión correspondiente a 2025 y al primer semestre de 2026, destacando avances en modernización tecnológica, fortalecimiento de la inspección sanitaria, digitalización de trámites y control de productos ilegales.
Durante la audiencia pública de rendición de cuentas, el director general del Invima, Francisco Rossi Buenaventura, aseguró que la entidad ha trabajado en fortalecer la autoridad sanitaria mediante procesos más eficientes, transparentes y cercanos a los ciudadanos.
No obstante, aunque el informe muestra avances operativos, estos resultados llegan en medio de un escenario en el que el desempeño regulatorio del Invima continúa siendo objeto de seguimiento por parte de la industria farmacéutica, asociaciones de pacientes y diferentes actores del sistema de salud, especialmente por los tiempos de respuesta en algunos trámites estratégicos y las dificultades de acceso a medicamentos registradas en los últimos años.
InvimÁgil, el principal proyecto de transformación digital
Durante la audiencia pública de rendición de cuentas, el director general del Invima, Francisco Rossi Buenaventura, aseguró que la entidad ha trabajado en fortalecer la autoridad sanitaria mediante procesos más eficientes, transparentes y cercanos a los ciudadanos.
No obstante, aunque el informe muestra avances operativos, estos resultados llegan en medio de un escenario en el que el desempeño regulatorio del Invima continúa siendo objeto de seguimiento por parte de la industria farmacéutica, asociaciones de pacientes y diferentes actores del sistema de salud, especialmente por los tiempos de respuesta en algunos trámites estratégicos y las dificultades de acceso a medicamentos registradas en los últimos años.
InvimÁgil, el principal proyecto de transformación digital
El eje central de la gestión presentada fue la implementación de InvimÁgil, la plataforma tecnológica desarrollada para digitalizar y automatizar los trámites sanitarios.
Según el Instituto, la herramienta ha permitido reducir significativamente los tiempos de respuesta para algunos procedimientos administrativos, especialmente en el sector de alimentos y bebidas no alcohólicas.
Hasta la fecha, la plataforma ha expedido 20.635 autorizaciones de comercialización para este sector y 208 Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) para cosméticos desde la entrada en operación de este módulo, el pasado 30 de junio de 2026.
Adicionalmente, InvimÁgil cuenta actualmente con 18.571 usuarios registrados y 12.965 empresas vinculadas a sus servicios digitales.
Según el Instituto, la herramienta ha permitido reducir significativamente los tiempos de respuesta para algunos procedimientos administrativos, especialmente en el sector de alimentos y bebidas no alcohólicas.
Hasta la fecha, la plataforma ha expedido 20.635 autorizaciones de comercialización para este sector y 208 Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) para cosméticos desde la entrada en operación de este módulo, el pasado 30 de junio de 2026.
Adicionalmente, InvimÁgil cuenta actualmente con 18.571 usuarios registrados y 12.965 empresas vinculadas a sus servicios digitales.
Aunque estas cifras reflejan un mayor uso de herramientas tecnológicas, el informe no presenta indicadores comparativos sobre la reducción efectiva de tiempos en otros procesos regulatorios de alta complejidad, como los registros sanitarios de medicamentos, uno de los aspectos más observados por la industria.
Plan de contingencia para reducir el represamiento
En materia de medicamentos, el Invima destacó la implementación de un plan de contingencia para atender el represamiento histórico de solicitudes de registros sanitarios y trámites asociados.
Plan de contingencia para reducir el represamiento
En materia de medicamentos, el Invima destacó la implementación de un plan de contingencia para atender el represamiento histórico de solicitudes de registros sanitarios y trámites asociados.
Como resultado de esta estrategia, la entidad informó la expedición de 17.425 actos administrativos, los cuales, según el Instituto, contribuyen a mejorar la oportunidad en el acceso a medicamentos y fortalecer el sistema regulatorio.
Sin embargo, el balance no precisa cuántos expedientes continúan pendientes ni cuál es actualmente el tiempo promedio de respuesta para los distintos tipos de trámites, indicadores que permitirían medir con mayor precisión el impacto de las medidas adoptadas.
Mayor vigilancia y control sanitario
El Invima también ha reportado acciones para fortalecer la inspección, vigilancia y control. Durante 2025 realizó 48.188 actividades de IVC en todo el país, incluyendo 37.003 días de inspección en plantas de beneficio animal y 8.844 visitas al sector de alimentos y bebidas.
En materia sancionatoria, la entidad adelantó 6.292 actuaciones administrativas y consolidó multas ejecutoriadas por más de 6.058 millones de pesos, dirigidas principalmente a los sectores de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y cosméticos.
Avances en dispositivos médicos y biopolímeros
Entre los resultados destacados figura la implementación del estándar semántico para la codificación internacional de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que permitió reportar 12.874 registros sanitarios al cierre de 2025.
Asimismo, el Instituto resaltó los avances en la aplicación de la Ley de Biopolímeros mediante la publicación del listado oficial de 127 registros sanitarios vigentes de sustancias modelantes autorizadas para uso estético y la puesta en marcha de una plataforma para el seguimiento de sus ventas.
Estas acciones buscan fortalecer la trazabilidad de estos productos y reducir los riesgos asociados al uso de biopolímeros ilegales.
Mayor vigilancia y control sanitario
El Invima también ha reportado acciones para fortalecer la inspección, vigilancia y control. Durante 2025 realizó 48.188 actividades de IVC en todo el país, incluyendo 37.003 días de inspección en plantas de beneficio animal y 8.844 visitas al sector de alimentos y bebidas.
En materia sancionatoria, la entidad adelantó 6.292 actuaciones administrativas y consolidó multas ejecutoriadas por más de 6.058 millones de pesos, dirigidas principalmente a los sectores de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y cosméticos.
Avances en dispositivos médicos y biopolímeros
Entre los resultados destacados figura la implementación del estándar semántico para la codificación internacional de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que permitió reportar 12.874 registros sanitarios al cierre de 2025.
Asimismo, el Instituto resaltó los avances en la aplicación de la Ley de Biopolímeros mediante la publicación del listado oficial de 127 registros sanitarios vigentes de sustancias modelantes autorizadas para uso estético y la puesta en marcha de una plataforma para el seguimiento de sus ventas.
Estas acciones buscan fortalecer la trazabilidad de estos productos y reducir los riesgos asociados al uso de biopolímeros ilegales.
Lucha contra productos ilegales
Durante el periodo evaluado, el Invima informó que retiró del mercado más de 354.000 unidades de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos dietarios ilegales, además de 3.393 kilogramos de productos cárnicos.
En paralelo, reforzó la vigilancia del comercio electrónico mediante el monitoreo de 11 plataformas digitales, donde identificó 30.311 direcciones URL con posibles incumplimientos de la normativa sanitaria.
Formación e investigación, entre los resultados destacados
El informe también incluyó acciones dirigidas al fortalecimiento de capacidades técnicas y científicas. En alimentos, más de 20.000 personas participaron en procesos de capacitación entre 2025 y 2026 sobre requisitos sanitarios e inocuidad.
En el sector cosmético, el Invima acompañó técnicamente a 19 emprendimientos y desarrolló actividades de formación para cerca de 4.500 participantes entre cursos y seminarios virtuales.
Además, la entidad destacó el fortalecimiento de su Oficina de Laboratorios, que realizó 123.999 ensayos analíticos, analizó 7.435 muestras y emitió 619 conceptos de liberación de lotes de productos biológicos, incluidos biológicos y vacunas.
Durante el periodo evaluado, el Invima informó que retiró del mercado más de 354.000 unidades de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos dietarios ilegales, además de 3.393 kilogramos de productos cárnicos.
En paralelo, reforzó la vigilancia del comercio electrónico mediante el monitoreo de 11 plataformas digitales, donde identificó 30.311 direcciones URL con posibles incumplimientos de la normativa sanitaria.
Formación e investigación, entre los resultados destacados
El informe también incluyó acciones dirigidas al fortalecimiento de capacidades técnicas y científicas. En alimentos, más de 20.000 personas participaron en procesos de capacitación entre 2025 y 2026 sobre requisitos sanitarios e inocuidad.
En el sector cosmético, el Invima acompañó técnicamente a 19 emprendimientos y desarrolló actividades de formación para cerca de 4.500 participantes entre cursos y seminarios virtuales.
Además, la entidad destacó el fortalecimiento de su Oficina de Laboratorios, que realizó 123.999 ensayos analíticos, analizó 7.435 muestras y emitió 619 conceptos de liberación de lotes de productos biológicos, incluidos biológicos y vacunas.
Un balance con avances, pero sin resolver todas las preocupaciones del sector
La rendición de cuentas evidencia avances importantes en digitalización, fortalecimiento institucional y vigilancia sanitaria, particularmente en procesos administrativos y de inspección.
Sin embargo, el informe tiene un marcado carácter institucional y se concentra principalmente en indicadores de gestión, sin profundizar en algunos de los desafíos que continúan preocupando al sector salud, como la oportunidad en los registros sanitarios de medicamentos, el impacto regulatorio sobre la disponibilidad de tecnologías sanitarias o los mecanismos implementados para responder a episodios recientes de desabastecimiento.
En ese contexto, los resultados presentados por el Invima constituyen un balance de gestión positivo desde la perspectiva de la entidad, aunque su impacto sobre el acceso efectivo de los pacientes a medicamentos y otras tecnologías sanitarias seguirá siendo uno de los principales indicadores con los que será evaluada la autoridad sanitaria en los próximos años.
La rendición de cuentas evidencia avances importantes en digitalización, fortalecimiento institucional y vigilancia sanitaria, particularmente en procesos administrativos y de inspección.
Sin embargo, el informe tiene un marcado carácter institucional y se concentra principalmente en indicadores de gestión, sin profundizar en algunos de los desafíos que continúan preocupando al sector salud, como la oportunidad en los registros sanitarios de medicamentos, el impacto regulatorio sobre la disponibilidad de tecnologías sanitarias o los mecanismos implementados para responder a episodios recientes de desabastecimiento.
En ese contexto, los resultados presentados por el Invima constituyen un balance de gestión positivo desde la perspectiva de la entidad, aunque su impacto sobre el acceso efectivo de los pacientes a medicamentos y otras tecnologías sanitarias seguirá siendo uno de los principales indicadores con los que será evaluada la autoridad sanitaria en los próximos años.
