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ESTRATEGIA REGIONAL
Invima y Agencia Francesa de Desarrollo fortalecen cooperación para avanzar en convergencia regulatoria de medicamentos
El acuerdo con Francia trazará una hoja de ruta hacia una Agencia Regional de Medicamentos en América Latina
Miércoles, 17 de diciembre de 2025, a las 17:06

El acuerdo consolida una alianza orientada al fortalecimiento de los sistemas de salud.


Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha suscrito un Memorando de Entendimiento con la Agencia Francesa de Desarrollo (AFD) para fortalecer la cooperación técnica y estratégica en materia de regulación sanitaria, con una vigencia inicial de cinco años. El acuerdo consolida una alianza orientada al fortalecimiento de los sistemas de salud mediante el intercambio técnico, la evidencia científica y la armonización regulatoria.

 
El acto ha contado con la participación de la delegación de la República Francesa, encabezada por Helene Julien, subdirectora de la AFD para Colombia, quien reafirmó la relación de trabajo basada en la confianza, el diálogo técnico y una visión compartida sobre el rol de las autoridades regulatorias en la protección de la salud pública.
 
Como parte de esta cooperación, el Invima y Francia han avanzado en la construcción de insumos técnicos para el diseño de una estrategia de convergencia regulatoria de medicamentos, sustentada en buenas prácticas internacionales y orientada al reconocimiento de un mercado regional común. Este trabajo ha permitido caracterizar los mercados farmacéuticos de México, Colombia, Argentina, Chile y Brasil, así como proponer una hoja de ruta 2025–2030 hacia la creación de una Agencia Regional de Medicamentos.
 
La iniciativa contempla mecanismos como evaluaciones conjuntas, registros regionales y un sistema de farmacovigilancia integrada, inspirados en modelos internacionales como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Africana de Medicamentos (AMA), adaptados al contexto institucional de América Latina y el Caribe.
 
Adicional a ello, se ha destacado el apoyo de la cooperación francesa en la realización de un estudio comparativo internacional sobre agencias regulatorias y de seguridad de medicamentos, desarrollado con expertos de América Latina y Europa. Este estudio, financiado por la AFD e implementado por Expertise France, ha proporcionado al Invima información estratégica para analizar sus fortalezas y oportunidades de mejora en áreas clave como financiación, talento humano y volumen de actividad regulatoria.
 
Con la firma de este Memorando de Entendimiento, el Invima prevé fortalecer su proyección internacional, consolida sus capacidades técnicas y estratégicas, y reafirma su compromiso con los procesos de integración y armonización regulatoria regional, en beneficio de la salud pública y del acceso oportuno y seguro a medicamentos de calidad.


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