Edición Médica

Redacción. Bogotá
El Ministerio de Salud y Protección Social anunció la incorporación de 71 nuevos Usos No Incluidos en el Registro Sanitario (UNIRS) para medicamentos empleados en el tratamiento del cáncer infantil, una medida que busca ampliar las opciones terapéuticas disponibles para niños, niñas y adolescentes en Colombia, con base en la mejor evidencia científica disponible.

La iniciativa ha sido desarrollada de manera conjunta con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), el Instituto Nacional de Cancerología (INC) y la Asociación Colombiana de Hematología y Oncología Pediátrica (ACHOP), en un esfuerzo por facilitar el acceso a medicamentos cuyos usos clínicos en población pediátrica aún no estaban incorporados en sus registros sanitarios.

Según ha indicado el Ministerio de Salud, la incorporación de estos nuevos usos fortalece el mecanismo de Usos No Incluidos en el Registro Sanitario (UNIRS), el cual permite respaldar el empleo de medicamentos en indicaciones específicas cuando existe suficiente evidencia científica sobre su eficacia y seguridad, aunque estas aún no estén contempladas en el registro sanitario autorizado.

Con esta actualización, los profesionales tratantes dispondrán de un mayor número de alternativas terapéuticas para el manejo del cáncer infantil, favoreciendo decisiones clínicas sustentadas en evidencia y ampliando las posibilidades de tratamiento para esta población.

Un nuevo modelo para agilizar la evaluación

Como parte del proceso, las entidades participantes implementaron un esquema de evaluación con dos rutas diferenciadas para optimizar los tiempos de análisis.

La primera consistió en la revisión conjunta de los medicamentos incluidos en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para Niños de la Organización Mundial de la Salud (OMS), mientras que la segunda permitió evaluar individualmente aquellos medicamentos que requerían un análisis técnico específico por no hacer parte de dicho listado o por presentar indicaciones diferentes.

De acuerdo con el Ministerio, esta metodología permitió reducir los tiempos de evaluación, priorizar los medicamentos considerados esenciales para el tratamiento del cáncer pediátrico y hacer más eficiente el proceso regulatorio.

Un hito para la atención oncológica pediátrica

La cartera de Salud calificó esta actualización como un avance significativo, no solo por la incorporación de 71 nuevos usos terapéuticos, sino también porque establece un mecanismo más ágil, organizado y eficiente para evaluar futuras solicitudes de incorporación al listado UNIRS.

Asimismo, destacó que este resultado evidencia el impacto del trabajo articulado entre autoridades sanitarias, instituciones especializadas y sociedades científicas para generar soluciones regulatorias orientadas a mejorar el acceso a tratamientos.

Listado ya se encuentra disponible

Los 71 nuevos usos incorporados hacen parte de la más reciente actualización del listado oficial de Usos No Incluidos en el Registro Sanitario (UNIRS), el cual ya se encuentra disponible para consulta por parte de los actores del sistema de salud.

Con esta medida, el Ministerio de Salud busca fortalecer la atención oncológica pediátrica y ampliar las oportunidades de tratamiento para niños, niñas y adolescentes con cáncer, mediante decisiones regulatorias sustentadas en evidencia científica y alineadas con las necesidades clínicas de esta población.