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PROCESOS REPRESADOS
Fecoer alerta sobre impacto en pacientes con enfermedades huérfanas por falta de liderazgo en el INVIMA
Los pacientes con enfermedades huérfanas no pueden esperar mucho tiempo para aprobación de tecnologías, ensayos clínicos y medicamentos
Jueves, 18 de enero de 2024, a las 10:03

Diego Fernando Gil Cardozo, director ejecutivo de la Federación Colombiana de Enfermedades Raras (FECOER).


Karen Juliete Rojas. Bogotá 
La Federación Colombiana de Enfermedades Raras (Fecoer) y otras organizaciones han interpuesto un derecho de petición en el que evidencian lo importante que son los procesos que se llevan a cabo de aprobación de medicamentos en el INVIMA; procesos que se han venido represando, según advierte el gremio.
 
En entrevista con EDICIÓN MÉDICA, Diego Fernando Gil Cardozo, director ejecutivo de Fecoer, ha advertido que esta preocupación se comunicó desde principios del año 2023, cuando el encargado era Francisco Rossi. El gremio reitera que, al no haber nombramiento en propiedad del director del INVIMA las demoras en los trámites sanitarios afectan considerablemente a los pacientes con enfermedades raras.
 
“El hecho de que se haya hecho nombramiento del director del Invima nos afecta en la medida en que, es una entidad muy relevante, la preocupación no es solo para los pacientes sino en general para todo el país, debido a que afecta a todo lo que tiene que ver con muchas cosas, por ejemplo, la aprobación del registro sanitario de un medicamento para la atrofia muscular, que se demoró más de tres años”, ha agregado.
 
Gil Cardozo ha insistido en que las enfermedades raras son altamente progresivas y discapacitantes. Los pacientes no pueden esperar mucho tiempo para la aprobación de un registro sanitario por parte del Invima. “La salud del paciente se ve muy deteriorada, llegado a dejar de ser candidatos para el medicamento, porque se vuelven no elegibles para el ensayo clínico o se les pasa la edad”, ha manifestado.
 
“Hay un impacto, debido a que estos pacientes pierden la oportunidad de acceder a un medicamento, ensayo clínico o una nueva tecnología, ya que no se tiene la edad o la posibilidad de tener un mejor pronóstico y calidad de vida, e incluso a largar el tiempo de vida”, ha señalado Gil Cardoso.
 
Finalmente, el director ejecutivo de Fecoer ha sido muy enfático al asegurar que “el INVIMA tiene el peor desempeño en Latinoamérica en términos de tiempo y en Colombia particularmente con lo que tiene que ver con enfermedades huérfanas, un medicamento innovador para esas patologías se está demorando tres años en aprobarse”.


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