Edición Médica

Redacción. Bogotá
El tratamiento combinado con Keytruda ha demostrado una reducción significativa en el riesgo de reaparición y metástasis del cáncer de piel en pacientes operados.

El ensayo clínico de fase 3 ha demostrado una reducción significativa en el riesgo de reaparición y metástasis en pacientes operados de melanoma.

Las compañías farmacéuticas Moderna y MSD (conocida como Merck en Estados Unidos y Canadá) calificaron este miércoles como un «momento histórico» en la investigación oncológica los resultados de un ensayo clínico en fase avanzada para su vacuna experimental contra el melanoma.

El estudio ha incluido a 1,137 pacientes con melanoma cutáneo en estadios IIB, IIC, III o IV completamente resecado (que ya habían sido sometidos a cirugía para extirpar el tumor) y que no habían recibido tratamiento sistémico previo.


Innovación con tecnología ARNm

La terapia combinada evalúa el uso de intismeran autogene junto con el medicamento Keytruda (pembrolizumab):

• Intismeran autogene: es una terapia individualizada de neoantígenos basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm). Se diseña a la medida de cada paciente a partir de las mutaciones específicas de su tumor para entrenar y activar el sistema inmunitario contra el cáncer.
• Keytruda: es un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor PD-1, facilitando que las defensas del cuerpo reconozcan y ataquen las células cancerosas.

Según el comunicado oficial, se trata del primer régimen combinado que demuestra mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de recurrencia (SLR) y la supervivencia libre de metástasis a distancia (SLMD), superando los resultados de Keytruda en monoterapia en el contexto adyuvante.

Un punto de inflexión para la oncología moderna

«Estos hallazgos de fase 3 representan un momento decisivo para la investigación del cáncer. Durante años, crear un tratamiento de ARNm diseñado para el cáncer de cada paciente era una aspiración; hoy estamos ayudando a convertir esa visión en realidad», destacó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Por su parte, Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Melanoma Institute Australia, reafirmó el avance al calificar los resultados como un momento histórico para el tratamiento del melanoma.

Planes de regulación y extensión

Las empresas informaron que presentarán los datos completos en un próximo congreso médico internacional e iniciarán conversaciones con las autoridades regulatorias globales para solicitar las autorizaciones correspondientes del tratamiento experimental.

Asimismo, el estudio del programa INTerpath continuará para evaluar la supervivencia global en estos pacientes. Esta alianza entre Moderna y MSD abarca nueve ensayos clínicos de fases 2 y 3 en distintos tipos de tumores, entre ellos el cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de vejiga y carcinoma de células renales.

El dato

La noticia tuvo un impacto financiero inmediato en Wall Street. A media sesión del miércoles, las acciones de la biotecnológica Moderna registraban una disparada récord del 126 %, mientras que los títulos de MSD subían un 11 por ciento