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ASISTENCIA REGULATORIA
Avances en la lucha contra la COVID-19: C-TAP asegura tres acuerdos de licencia cruciales
La OMS ha enfatizado que la accesibilidad global a herramientas para la prevención, pruebas y tratamiento es vital
Miércoles, 30 de agosto de 2023, a las 14:44

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.


Redacción. Bogotá
La COVID-19 Technology Access Pool (C-TAP), una colaboración entre múltiples partes interesadas para promover el intercambio de propiedad intelectual (PI), conocimientos e innovaciones, ha anunciado la obtención de tres nuevos acuerdos de licencia en cooperación con el Medicines Patent Pool (MPP). Estos acuerdos abarcan licencias destinadas a compartir conocimientos técnicos, materiales y datos clínicos esenciales en diversas naciones.
 
Uno de los nuevos acuerdos proviene de Medigen Vaccine Biologics Corp, un pionero fabricante privado, que ha puesto a disposición su patente y experiencia en relación con una vacuna COVID-19 que ha sido utilizada en siete países con una administración de más de tres millones de dosis.
 
Este hecho representa la primera vez en la que un productor de vacunas emplea el modelo C-TAP de la OMS. Esta colaboración no solo beneficia al fabricante, sino también a quienes adopten la tecnología y, lo que es aún más crucial, a los pacientes en necesidad alrededor del mundo. El acuerdo permitirá la emisión de licencias de propiedad intelectual, facilitando así la transferencia de tecnología y la capacitación de personal.
 
Asimismo, el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ha aportado un segundo acuerdo de licencia que involucra un prototipo de vacuna COVID-19. Este acuerdo engloba visitas a instalaciones y formación, asistencia directa y asesoramiento continuo para los receptores, abarcando incluso cuestiones regulatorias y de calidad.
 
Adicional a ello, la Universidad de Chile comparte su tecnología para un ensayo relacionado con COVID-19 que permite cuantificar los anticuerpos neutralizantes.
 
C-TAP ha sido establecido en mayo de 2020 por la OMS y el Gobierno de Costa Rica, respaldado por 44 Estados miembros, el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, Unitaid, ONUSIDA y asociados como el MPP.
 
Este ha operado bajo los principios de Solidaridad y está diseñado para servir como una plataforma en la que los desarrolladores de terapias, diagnósticos, vacunas y otros productos de salud contra la COVID-19 compartan voluntariamente su propiedad intelectual, conocimientos y datos para acelerar la innovación tecnológica y ampliar la capacidad global de producción.
 
La relevancia de C-TAP ha sido reconocida en la "Resolución de Producción Local" de 2021, que busca facilitar el acceso sostenible a medicamentos y tecnologías sanitarias de calidad. Además, ha desempeñado un papel crucial en la concienciación sobre el valor del intercambio de conocimientos y tecnología, así como la concesión de licencias voluntarias orientadas hacia el acceso.
 
Por su parte, Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, ha recalcado que la lucha contra la COVID-19 continúa y la accesibilidad global a herramientas para la prevención, pruebas y tratamiento es vital. A través de C-TAP, la OMS y sus socios se comprometen a hacer que estas herramientas sean universalmente accesibles, y agradeció a aquellos que han cedido tecnologías.
 
De otro lado, Charles Gore, director ejecutivo de Medicines Patent Pool, ha destacado la importancia de mantener el acceso a medicamentos esenciales y tecnologías sanitarias como una prioridad fundamental en la agenda mundial. Felicitó a Medigen Vaccine Biologics Corp, CSIC y la Universidad de Chile por compartir sus licencias con el MPP, alentando a otros creadores a seguir su ejemplo en el marco de C-TAP.
 
Durante el apogeo de la pandemia de COVID-19, solo dos institutos de I+D de salud pública, el CSIC de España y el NIH de EE. UU., decidieron compartir sus tecnologías claves con C-TAP.
 
La OMS ha asegurado que, la inclusión de estos tres nuevos acuerdos brinda un impulso significativo a la causa global. Estas licencias son de alcance global, transparentes y no exclusivas, disponibles para todos los fabricantes y accesibles a través del sitio web de C-TAP.
 
C-TAP también ha establecido una base de datos denominada Technology Access Pool, que funciona como un repositorio con capacidad de búsqueda. Basándose en la transparencia, esta base de datos de acceso público respaldará la coordinación y se vinculará con otras plataformas de intercambio de datos, donde estén disponibles registros clínicos, regulatorios, de patentes y de fabricantes para tecnologías seleccionadas.
 
La OMS está en proceso de compartir los resultados de su revisión de C-TAP, así como un modelo propuesto para un grupo de acceso a tecnologías avanzadas. Los interesados tendrán la oportunidad de ofrecer comentarios sobre un documento conceptual que detalla el proceso y los cronogramas de implementación.
 
El dato
C-TAP fue lanzado en 2020 por el director general de la OMS y el presidente de Costa Rica, con el apoyo de 44 Estados Miembros, para facilitar el acceso oportuno, equitativo y asequible a los productos sanitarios COVID-19 a través de programas transparentes, orientados a la salud pública y no acuerdos de licencia exclusivos y amplios.
 
Los equipos técnicos de la OMS prestan apoyo proporcionando evaluaciones de tecnologías a los donantes y receptores de tecnologíaEsto incluye el documento informativo recientemente lanzado por la OMS y Unitaid para ayudar a navegar las interfaces entre la salud pública y la propiedad intelectual. 
 


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