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CONTROL EN LA ELABORACIÓN
EMA inicia revisión de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer adaptada a sus variantes
Los expertos han indicado que analizarán los controles relacionados con el proceso de elaboración de la vacuna
Jueves, 16 de junio de 2022, a las 18:44

Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación.


Redacción. Bogotá
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha indicado que inició una revisión en tiempo real de la vacuna desarrollada por las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, la cual ha previsto mejorar la protección contra variantes específicas del Sars-CoV-2.
 
Los científicos han especificado que se centrarán en la química, la fabricación y los controles relacionados con el proceso de elaboración de la vacuna, a la espera de que la empresa envíe a la EMA más datos sobre la respuesta inmunitaria al preparado o su eficacia contra las subvariantes preocupantes de ómicron que circulan ahora por Europa.
 
No obstante, la EMA ha denotado que aún no hay detalles sobre si esta vacuna adaptada actuará contra una o más variantes o subvariantes del Sars-CoV-2, aunque la revisión de la EMA se ha enfocado inicialmente en los datos para el componente dirigido a las subvariantes de ómicron.
 
El análisis continuará hasta que haya suficientes datos para aprobar esta versión actualizada. Se ha previsto que el visto bueno de la Ema se de en septiembre.

Por su parte, Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación, ha indicado a medios locales que, “estamos considerando el mes de septiembre como un momento potencial para la aprobación de las primeras vacunas actualizadas. Durante las próximas semanas, prevemos lograr un progreso significativo en este sentido. Se espera que los resultados del ensayo clínico estén disponibles entre junio y agosto”.
 
La EMA ha indicado que evaluará los datos relacionados con esta versión actualizada de la vacuna a medida que vayan estando disponibles, en lugar de esperar hasta que la farmacéutica los reúna todos al final, lo que también acelera su futura aprobación en la Unión Europea, al haberse adelantado trabajo.


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