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RECOMENDACIÓN FINAL
COVID-19: FDA asegura que la vacuna de Moderna es segura para niños de 6 meses a 17 años
Los datos respaldan la eficacia de la vacuna para prevenir la COVID-19 sintomática en grupos de edad pediátrica
Lunes, 13 de junio de 2022, a las 19:12

Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.


Redacción. Bogotá 
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha informado que la vacuna contra la COVID-19 de Moderna es segura y efectiva para niños de 6 meses a 17 años.
 
"Los datos disponibles respaldan la eficacia de la vacuna Moderna COVID-19 para prevenir el COVID-19 sintomática en grupos de edad pediátrica desde los 6 meses hasta los 17 años de edad", ha resaltado la FDA en un comunicado.
 
Según ha señalado la entidad, dos dosis de la vacuna Moderna han provocado una respuesta inmunitaria en los participantes del ensayo clínico que fue similar a la respuesta inmunitaria encontrada en los adultos jóvenes que recibieron la vacuna, según el documento.
 
Asimismo, la FDA ha estipulado que los niños menores de 11 años tenían menos reacciones adversas que los adolescentes, mientras que los niños menores de 6 años informaron más fiebre que los adolescentes y adultos. Probablemente, se necesitará una inyección de refuerzo.
 
Cabe mencionar que, la publicación del documento se ha producido días antes de las reuniones de la FDA que podrían ayudar a que las vacunas contra la COVID-19 estén disponibles para millones de niños pequeños en los Estados Unidos.
 
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA se ha reunido para considerar enmendar la autorización de uso de emergencia (EUA) de Moderna para incluir a niños de 6 a 17 años.
 
En ese sentido, el comité ha asegurado que considerará modificar las EAU para la vacuna Moderna para incluir a niños de entre 6 meses y 5 años y la vacuna de Pfizer/BioNTech para incluir a niños de 6 meses a 4 años.
 
Al momento, la FDA ha explicado que los niños menores de 5 años no son elegibles para ninguna vacuna contra el COVID-19. Las vacunas de Pfizer están disponibles para personas mayores de 5 años, mientras que las vacunas Modern y Johnson & Johnson están disponibles para personas mayores de 18 años.
 
Si el comité recomienda la aprobación, los CDC y la FDA podrían autorizar las vacunas para niños pequeños antes del 17 o 18 de junio.

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