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TRATAMIENTO ORAL
La EMA respalda el posible uso de emergencia del medicamento contra la COVID-19 de Pfizer
La píldora se puede usar para tratar a adultos con covid-19 que no requieren oxígeno suplementario
Jueves, 16 de diciembre de 2021, a las 18:32

Actualmente, la píldora 'PF-07321332' está disponible en comprimidos separados.


Redacción. Bogotá
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) ha informado que el posible uso de la pastilla de la farmacéutica Pfizer, es viable, en un contexto de emergencia de Paxlovid. La agencia la ha avalado como tratamiento oral de la COVID-19, bajo decisión individual de las autoridades nacionales y a la espera de ser aprobado.
 
De acuerdo con la farmacéutica, la píldora puede ser empleada para tratar a adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario, pero tiene un mayor riesgo de progresar a una enfermedad grave, y debe administrarse lo antes posible después del diagnóstico, dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. Los dos principios activos del medicamento,
 
Asimismo, Pfizer ha explicado que la píldora “PF-07321332” y ritonavir están disponibles en comprimidos separados. Estos medicamentos deben tomarse juntos dos veces al día durante cinco días.

La EMA ha resaltado que, el consejo se basa en el análisis de resultados provisionales del estudio principal realizado a pacientes no hospitalizados y no vacunados que tenían una enfermedad sintomática y al menos una afección subyacente con riesgo de desarrollar COVID-19 grave.
 
De igual forma, la EMA ha indicado que en el estudio, los datos evidenciaron que Paxlovid disminuyó el riesgo de hospitalización y muerte cuando el tratamiento se inició dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas de la enfermedad.
 
En el estudio también se ha recalcado que, ninguno de los pacientes del grupo de 607 personas que recibieron Paxlovid murió en comparación con 10 pacientes del grupo de 612 que recibieron placebo, mientras que, del primer grupo 6 personas fueron hospitalizadas dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento, en comparación con 41 del segundo grupo.

La EMA señala que Paxlovid no debe usarse con determinados medicamentos, puesto que su acción puede provocar aumentos nocivos de sus niveles en sangre o, por el contrario, reducir la actividad de esta píldora.
 
Por otro lado, se ha recomendado que el medicamento no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, ni se recomienda su ingesta durante el embarazo, ni en personas que puedan quedar embarazadas y que no estén usando métodos anticonceptivos. La lactancia también debe interrumpirse durante el tratamiento. Los estudios de laboratorio en animales sugieren que altas dosis de Paxlovid pueden afectar el crecimiento del feto.
 
Cabe resaltar que, la EMA ha emitido el consejo científico previo a su decisión final sobre la autorización oficial de este fármaco, con el fin de contribuir con las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano de medicamentos, como en entornos de uso de emergencia, debido a las crecientes tasas de contagios y muertes por COVID-19 en la Unión Europea (UE).
 
La agencia europea también ha anunciado que, al momento se ha emprendido una revisión continua más completa de esta píldora para evaluar en tiempo real datos más completos sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento a medida que estén disponibles, una evaluación que continuará hasta que haya datos suficientes para pedir una licencia europea.
 
El dato

Pfizer ha destacado que, la píldora tiene la capacidad de bloquear la actividad de una enzima específica que el virus SARS-CoV-2 necesita para replicarse en el cuerpo infectado, un mecanismo similar al de molnupiravir, la pastilla desarrollada por MSD (Merck en EE.UU. y Canadá).
 
Adicional a ello, Pfizer ha anunciado que su pastilla reduce en un 89 por ciento el riesgo de hospitalización o muerte en adultos. Datos más recientes aseguran que el medicamento es un "inhibidor potente" frente a la nueva variante ómicron.

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