Edición Médica

Moderna solicitará autorización para comenzar a vacunar a adolescentes de 12 a 17 años.

Redacción. Bogotá
Hace poco las vacunas contra la COVID-19 no tenían autorización para uso de emergencia en personas menores de 16 años. No obstante, recientemente la urgencia de la situación ha hecho que los más jóvenes requieran de las vacunas, las cuales han demostrado ser seguras y también eficaces.
 
De acuerdo con la revista The New England Journal of Medicine, en un ensayo realizado sobre 2.260 adolescentes de 12 a 15 años, que recibieron dos dosis de la vacuna de Pfizer ‘BNT162b2’ o placebo con 21 días de diferencia han mostrado resultados eficaces.
 
El ensayo ha demostrado que los resultados mostraron que la vacuna ‘BNT162b2’ tuvo un perfil de seguridad favorable, produjo una mayor respuesta inmune que en adultos jóvenes y demostró ser altamente efectiva contra la COVID-19.
Por otro lado, en un ensayo de fase 2/3 de 3.732 menores de 12 a 17 años en Estados Unidos, los análisis de sangre han mostrado que la vacuna de Moderna también ha producido una respuesta inmune, la cual ha sido equivalente a hallazgos anteriores en adultos.
 
Según ha indicado el comunicado de Moderna, el estudio no se diseñó para analizar específicamente la eficacia, ya que, los primeros resultados encontraron que ninguno de los niños que recibieron la vacuna se enfermó de COVID-19 después de recibir su segunda dosis.
 
De igual forma, la compañía farmacéutica ha señalado que revisó el funcionamiento de vacuna después de una sola dosis. Los resultados han sugerido que la vacuna fue un 93 por ciento efectiva después de una dosis para prevenir casos leves de COVID-19, que ha involucrado solo un síntoma de la enfermedad en lugar de dos o más síntomas.
 
Sobre la solicitud de autorización de las vacunas
 
Moderna ha manifestado que presentará los resultados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) a principios de junio, junto con una solicitud de autorización para usar la vacuna en adolescentes.
 
Asimismo, la compañía ha planificado enviar los datos a una publicación revisada por pares. La vacuna Moderna ya está autorizada para su uso en personas mayores de 18 años. Además, otra vacuna COVID-19, fabricada por Pfizer / BioNTech está autorizada para su uso en personas mayores de 12 años.
 
En ese sentido, tanto Pfizer como Moderna han indicado que se encuentran probando sus vacunas en niños más pequeños, de 6 meses a 11 años respectivamente. La situación sanitaria ha denotado que estos grupos de edad podrían requerir dosis variables, aunque es probable que el proceso demore un poco más de tiempo.
 
El dato
 
Tras la decisión de la FDA con la vacuna de Pfizer, Europa ha informado que se preparará para dar su valoración al respecto en los próximos días, por ello, esta nueva actualización ha arrojado la posibilidad de que los menores de 12 a 15 años en situación de alto riesgo reciban la vacuna de Pfizer.

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