Edición Médica

La acreditación en BPC fortalece la ejecución de estudios con medicamentos en Bogotá.

Redacción. Bogotá
La Unidad de Servicios de Salud Hospital El Tunal de Bogotá ha obtenido la certificación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) para el desarrollo de estudios clínicos con medicamentos en seres humanos, tras la evaluación realizada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), en cumplimiento de lo establecido en la Resolución 2978 de 2008.
 
De acuerdo con La Subred Integrada de Servicios de Salud Sur E.S.E., la certificación reconoce el cumplimiento de estándares regulatorios y éticos nacionales e internacionales orientados a garantizar la protección de los participantes, así como la calidad y validez científica de los datos generados durante ensayos clínicos. Este aval permite consolidar al Hospital El Tunal como un escenario habilitado para la ejecución de investigaciones clínicas con medicamentos bajo protocolos controlados.
 
Durante el proceso de evaluación, se revisaron componentes relacionados con la planificación, ejecución, monitoreo, documentación y reporte de estudios clínicos, asegurando que cada fase se desarrolle bajo criterios de transparencia, trazabilidad y control de calidad. Estos requisitos son fundamentales para la conducción de ensayos clínicos que cumplan con los estándares exigidos por autoridades regulatorias.
 
Entre los aspectos verificados se incluyó la capacidad del personal investigador, su formación en ética y normativa de investigación clínica, y la asignación clara de roles y responsabilidades dentro de los estudios. También se evaluó la disponibilidad de protocolos documentados para el manejo de medicamentos en investigación, procesamiento de muestras biológicas y reporte de eventos adversos.
 
Adicional a ello, el proceso ha contemplado la implementación de sistemas de aseguramiento de calidad y auditoría interna para garantizar la integridad de los datos, así como mecanismos de protección del participante, incluyendo consentimiento informado, confidencialidad y monitoreo continuo de seguridad.
 
Con esta certificación, la Subred Sur busca fortalecer su posicionamiento como centro de referencia en investigación clínica en el sur de Bogotá y ampliar la participación institucional en estudios multicéntricos, desarrollo de terapias innovadoras y generación de evidencia aplicada a la salud pública.
 
Esta acreditación representa la consolidación de capacidades para el desarrollo de investigación clínica con estándares internacionales, lo que facilita la participación de profesionales en ensayos con medicamentos, el acceso a nuevas tecnologías terapéuticas y el fortalecimiento de la producción científica en el sistema hospitalario público.
 

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