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Gestión
COOPERACIÓN REGIONAL
Invima firma acuerdo con Anvisa para fortalecer la regulación de medicamentos en la región
Las autoridades regulatorias intercambiarán decisiones, informes técnicos y experiencias
Jueves, 02 de julio de 2026, a las 14:18
Colombia y Brasil suscribieron un memorando de entendimiento. |
Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos y la Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil firmaron un Memorando de Entendimiento (MdE) para fortalecer la cooperación bilateral en materia regulatoria, una iniciativa que busca impulsar la convergencia entre ambas autoridades sanitarias y favorecer procesos más eficientes para la evaluación y autorización de medicamentos.
El acuerdo establece un marco de colaboración que permitirá el intercambio de decisiones regulatorias, informes de evaluación y experiencias técnicas, respetando la autonomía institucional y la normativa vigente de cada país.
Hacia una mayor confianza regulatoria en la región
Uno de los principales objetivos del memorando es avanzar en mecanismos de confianza regulatoria, una estrategia que ha cobrado protagonismo entre las agencias sanitarias internacionales para evitar duplicidades en las evaluaciones técnicas, optimizar el uso de los recursos y acelerar algunos procesos regulatorios sin disminuir las exigencias en materia de calidad, seguridad y eficacia.
En este sentido, el Invima señaló que el acuerdo permitirá explorar herramientas que contribuyan a hacer más eficientes los procesos de evaluación y autorización de medicamentos, al tiempo que fortalecerá la capacidad institucional de ambas agencias.
Para los profesionales del sector salud, este tipo de cooperación puede traducirse, a mediano plazo, en procesos regulatorios más ágiles para la incorporación de nuevas tecnologías sanitarias, manteniendo el rigor científico que exige la protección de la salud pública.
Una alianza entre dos de las principales agencias sanitarias de la región
La firma del memorando es resultado del trabajo conjunto desarrollado por las oficinas de asuntos internacionales y los equipos técnicos del Invima y Anvisa, en el marco de una agenda orientada a fortalecer la cooperación regional y promover modelos regulatorios más articulados.
El director general del Invima, Francisco Rossi, ha destacado que el acuerdo consolida una relación estratégica entre dos de las principales autoridades regulatorias de América Latina y reafirma el compromiso de Colombia con una regulación basada en la cooperación técnica y la confianza entre agencias.
Impacto para el sistema de salud
La convergencia regulatoria es una de las estrategias promovidas por organismos internacionales para mejorar la eficiencia de las agencias sanitarias, facilitar el intercambio de evidencia científica y fortalecer la toma de decisiones basada en evaluaciones técnicas previamente realizadas por autoridades regulatorias con altos estándares.
Con este memorando, el Invima busca consolidar su participación en la agenda regional de cooperación regulatoria y fortalecer alianzas estratégicas que contribuyan al acceso oportuno a medicamentos y otras tecnologías sanitarias, sin comprometer los criterios de calidad, seguridad y eficacia que respaldan las decisiones regulatorias.
El acuerdo también posiciona a Colombia y Brasil como actores relevantes en el fortalecimiento de redes de colaboración entre agencias regulatorias latinoamericanas, un aspecto considerado clave para enfrentar los desafíos derivados de la innovación farmacéutica y la creciente complejidad de la regulación sanitaria en la región.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos y la Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil firmaron un Memorando de Entendimiento (MdE) para fortalecer la cooperación bilateral en materia regulatoria, una iniciativa que busca impulsar la convergencia entre ambas autoridades sanitarias y favorecer procesos más eficientes para la evaluación y autorización de medicamentos.
El acuerdo establece un marco de colaboración que permitirá el intercambio de decisiones regulatorias, informes de evaluación y experiencias técnicas, respetando la autonomía institucional y la normativa vigente de cada país.
Hacia una mayor confianza regulatoria en la región
Uno de los principales objetivos del memorando es avanzar en mecanismos de confianza regulatoria, una estrategia que ha cobrado protagonismo entre las agencias sanitarias internacionales para evitar duplicidades en las evaluaciones técnicas, optimizar el uso de los recursos y acelerar algunos procesos regulatorios sin disminuir las exigencias en materia de calidad, seguridad y eficacia.
En este sentido, el Invima señaló que el acuerdo permitirá explorar herramientas que contribuyan a hacer más eficientes los procesos de evaluación y autorización de medicamentos, al tiempo que fortalecerá la capacidad institucional de ambas agencias.
Para los profesionales del sector salud, este tipo de cooperación puede traducirse, a mediano plazo, en procesos regulatorios más ágiles para la incorporación de nuevas tecnologías sanitarias, manteniendo el rigor científico que exige la protección de la salud pública.
Una alianza entre dos de las principales agencias sanitarias de la región
La firma del memorando es resultado del trabajo conjunto desarrollado por las oficinas de asuntos internacionales y los equipos técnicos del Invima y Anvisa, en el marco de una agenda orientada a fortalecer la cooperación regional y promover modelos regulatorios más articulados.
El director general del Invima, Francisco Rossi, ha destacado que el acuerdo consolida una relación estratégica entre dos de las principales autoridades regulatorias de América Latina y reafirma el compromiso de Colombia con una regulación basada en la cooperación técnica y la confianza entre agencias.
Impacto para el sistema de salud
La convergencia regulatoria es una de las estrategias promovidas por organismos internacionales para mejorar la eficiencia de las agencias sanitarias, facilitar el intercambio de evidencia científica y fortalecer la toma de decisiones basada en evaluaciones técnicas previamente realizadas por autoridades regulatorias con altos estándares.
Con este memorando, el Invima busca consolidar su participación en la agenda regional de cooperación regulatoria y fortalecer alianzas estratégicas que contribuyan al acceso oportuno a medicamentos y otras tecnologías sanitarias, sin comprometer los criterios de calidad, seguridad y eficacia que respaldan las decisiones regulatorias.
El acuerdo también posiciona a Colombia y Brasil como actores relevantes en el fortalecimiento de redes de colaboración entre agencias regulatorias latinoamericanas, un aspecto considerado clave para enfrentar los desafíos derivados de la innovación farmacéutica y la creciente complejidad de la regulación sanitaria en la región.
