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Gestión
MODERNIZACIÓN DE LA SALUD
MinSalud actualizará normas de 18 años de antigüedad sobre dispositivos médicos y equipos avanzados
La cartera ha estimado avanzar en la actualizará la normativa de los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Miércoles, 13 de septiembre de 2023, a las 15:02

La revisión normativa tiene como objetivo agilizar los procesos de registro y autorización.


Redacción. Bogotá
La cartera de Salud ha dispuesto que dos directrices cruciales para mejorar el diagnóstico y tratamiento de la población colombiana, actualmente rezagadas frente a los avances tecnológicos y médicos globales, los cuales se centran en las regulaciones de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro.
 
De ese modo, el Ministerio ha establecido mesas de trabajo para promover la colaboración y coordinación entre más de 60 actores del sector, que incluyen fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios de salud, asociaciones de profesionales de la salud, académicos, gremios, aseguradoras y usuarios de estos dispositivos y reactivos de diagnóstico in vitro.
 
Cabe mencionar que, los dispositivos médicos abarcan una amplia gama, desde insumos comunes como gasas y jeringas, hasta equipos sencillos como estetoscopios y tensiómetros, y equipos avanzados como rayos X, marcapasos, escáneres y bisturís eléctricos. Por otro lado, los reactivos de diagnóstico in vitro son productos utilizados para el análisis de muestras procedentes del cuerpo humano, tales como pruebas de embarazo o pruebas de COVID-19.
 
Los equipos que se modernizarán
 
El MinSalud ha indicado que, los registros médicos y las autorizaciones de comercialización son documentos otorgados por el Invima que aseguran la calidad de los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, requisitos esenciales para su venta en Colombia. En la actualidad, estos permisos están regulados por los Decretos 3770 de 2044 y 4725 de 2005.
 
Según ha precisado la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud, en Colombia, aproximadamente el 80 por ciento de los proveedores son fabricantes internacionales, mientras que solo el 20 por ciento son nacionales. Este mercado ha experimentado un crecimiento constante desde 2014. La revisión normativa tiene como objetivo agilizar los procesos de registro y autorización para promover la seguridad sanitaria.
 
Luego de que haya finalizado la fase de concertación, la cartera procederá a analizar y consolidar las contribuciones de los participantes en las mesas de concertación. Posterior a ello, se continuará con las etapas de elaboración y análisis de impacto normativo, así como la creación de la hoja de ruta para la modificación de los respectivos decretos marco.
 
Toda esta información estará disponible en el sitio web del Ministerio de Salud.
 
El dato
 
Una jornada inicial de coordinación se ha llevado a cabo entre el Ministerio de Salud, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), las entidades territoriales y los representantes de la cadena del sector.
 
El objetivo principal ha sido contribuir a la mejora continua de los servicios de Salud. Es relevante destacar que la última actualización de las regulaciones de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro tuvo lugar en el año 2005.


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