Edición Médica

Representantes de los 4 países.

Redacción. Bogotá
Las agencias regulatorias de referencia regional de Colombia, Brasil, Chile y México, han celebrado una reunión de alto nivel con el objetivo de fortalecer la cooperación en materia de regulación de medicamentos para America Latina y el Caribe.
 
En el encuentro ha participado Francisco Rossi Buenaventura, director general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima); Marcelo Moreira, director sustituto de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil; Catterina Ferreccio, directora del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile; Víctor Hugo Borja, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México.
 
“Esta reunión marca un antes y un después. Cuatro agencias con una sólida fortaleza regulatoria en América Latina acordamos sumar esfuerzos para avanzar hacia la convergencia regulatoria, una apuesta que también contribuye a fortalecer la soberanía sanitaria de nuestra región”, ha asegurado Francisco Rossi, director general del Invima.
 
Con esta iniciativa, los países se han comprometido en avanzar de manera conjunta en la construcción de mecanismos de cooperación que permitan explorar el desarrollo de un proyecto de Bienes Públicos Regionales, que tenga la finalidad de consolidar esfuerzos de convergencia regulatoria, fortalecer capacidades técnicas y promover herramientas compartidas que beneficien a los sistemas sanitarios de la región.
 
Durante el diálogo, las agencias han identificado desafíos comunes que enfrentan los sistemas regulatorios, como por ejemplo las limitaciones en capacidades técnicas, la fragmentación normativa y las asimetrías regulatorias entre países.
 
En este contexto, han coincidido en la importancia de fortalecer mecanismos de cooperación basados en la confianza institucional, el intercambio de experiencias y el aprovechamiento de buenas prácticas regulatorias.
 
Asimismo, han resaltado que los retos compartidos no se pueden abordar de manera aislada desde el ámbito nacional, por lo que ha resaltado la necesidad de avanzar conjuntamente hacia esquemas de cooperación que permitan mejorar la eficiencia y la calidad de los procesos regulatorios en la región, respetando la autonomía de cada autoridad sanitaria.
 
Por esta razón, han insistido en consolidar un trabajo conjunto orientado a desarrollar ejercicios iniciales de convergencia regulatoria, revisiones conjuntas de medicamentos, fortalecimiento de capacidades técnicas y construcción de confianza entre las autoridades regulatorias de la región.
 
Resultados de la reunión
 
Invima ha informado que en el encuentro se han alcanzado consensos estratégicos para el desarrollo de una iniciativa regional estructurada: fortalecer la integración de las agencias de referencia regional para mejorar la eficiencia, calidad y oportunidad de los procesos de evaluación y vigilancia de medicamentos en América Latina y el Caribe.
 
Para esto se han delineado 3 líneas estratégicas de acción conjunta:

- Evaluación regulatoria colaborativa.
- Fortalecimiento de capacidades técnicas regionales.
- Desarrollo de infraestructura digital para el intercambio de información regulatoria.
 

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