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Salud Pública
REPORTES FARMACOLÓGICOS
Invima emite respuesta sobre investigación de lotes de Bupivacaína solicitada por la SCARE
La entidad continuará con la revisión constante de las alertas de los medicamentos para obtener conclusiones
Martes, 06 de diciembre de 2022, a las 12:41

Patricia Vélez Camacho, presidenta de la SCARE.


Redacción. Bogotá
En anteriores ocasiones, la Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (SCARE) solicitó al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), efectuar un proceso de investigación y vigilancia debido a que se reportaron eventos adversos en otros territorios como México.
 
Según había puntualizado en un comunicado la SCARE, los eventos reportados causaron Síndrome de Meningitis aséptica en pacientes obstétricas, “razón por la cual dicha entidad solicito a instituciones y distribuidores realizar cuarentena y aislamiento preventivo de varios lotes”.
 
Cabe recordar que, la SCARE solicitó al Invima que se lleve a cabo una investigación procedente para determinar la posible existencia de dichos lotes de medicamentos en Colombia, la existencia de importadores de dichas ampollas, así como la realización del análisis que permita establecer la ocurrencia de eventos adversos relacionados con el uso de la Bupivacaina en las instituciones de Salud colombianas.
 
En ese sentido, el grupo de farmacovigilancia de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima ha emitido su respuesta, referente a la solicitud que remitió el gremio solicitando investigación de los lotes B22M142, B22E872, B22A263 o B20J500 de los medicamentos Bupivacaina y Bupivacaina pesada en Colombia.
 
De acuerdo con el Invima, se verificaron los reportes de eventos adversos procedentes de entidades de salud, pacientes y cuidadores, profesionales de la Salud, industria farmacéutica y demás actores de la farmacovigilancia, donde no se encontraron reportes importantes respecto al medicamento mencionado.
 
Sin embargo, la entidad de control ha asegurado que continuarán con la revisión constante de tales alertas con el fin de obtener conclusiones y, eventualmente, tomar las medidas necesarias.
 
Finalmente, la SCARE ha enfatizado que el llamado se realizó debido a que recientemente la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios de México, alertó sobre el desarrollo de eventos adversos presuntamente relacionados con medicamentos anestésicos para bloqueo espinal.
 

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