Edición Médica

Miércoles, 07 de diciembre de 2022
18:59
Colombia | Ecuador
Avances
PREVENIR SEROTIPOS
EMA da el visto bueno a la nueva vacuna tetravalente contra el dengue
La vacuna serpa utilizada para prevenir los serotipos 1,2,3 y 4 a partir de los cuatro años
Lunes, 24 de octubre de 2022, a las 18:36

No se ha dispuesto una terapia antiviral para la infección.


Redacción. Bogotá
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha hecho una recomendación positiva con respecto a la vacuna tetravalente contra el dengue (viva atenuada) de la farmacéutica Takeda para la prevención de los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus del dengue en personas a partir de los cuatro años.
 
De acuerdo con un comunicado, se ha establecido que los beneficios y la seguridad de la vacuna se evaluaron en 19 ensayos clínicos en los que participaron más de 27.000 personas de entre 15 meses y 60 años, de regiones endémicas y no endémicas.
 
Los resultados de los estudios han evidenciado que la vacuna previene la fiebre, la enfermedad grave y la hospitalización causada por cualquiera de los cuatro serotipos del virus del dengue.
 
Cabe mencionar que, los eventos adversos sospechosos informados con mayor frecuencia después de cualquier dosis de esta vacuna fueron dolor en el lugar de la inyección, dolores de cabeza, dolor muscular y malestar general.
 
Asimismo, el CHMP ha revisado, por primera vez, simultáneamente un medicamento destinado al mercado de la Unión Europea (UE), bajo el procedimiento centralizado, y a países no pertenecientes a la UE, bajo el programa 'EU-Medicines for all', o EU-M4all.
 
Adicional a ello, la iniciativa de la EMA para apoyar solicitudes paralelas para la opinión EU-M4all y el procedimiento centralizado, se ha enfocado en hacer que los medicamentos y vacunas innovadores o genéricos que aborden necesidades médicas no satisfechas o que sean de gran interés para la salud pública estén disponibles en Europa y en todo el mundo más rápido, evitando la duplicación de esfuerzos de reguladores.
 
Según ha resaltado el comunicado del organismo europeo, “no se dispone de una terapia antiviral para la infección por el virus del dengue, y la mayoría de las medidas actuales que se basan en el control de mosquitos no son muy eficaces para prevenir la enfermedad”.
 
“Existe una vacuna ya aprobada, pero la vacuna tetravalente contra el dengue muestra una protección más amplia para niños pequeños y personas mayores de 45 años. A la luz de esto, se está abordando una necesidad mundial de salud pública insatisfecha”, ha agregado la EMA.
 
Los reguladores nacionales pueden confiar en la evaluación científica del CHMP para decidir sobre el uso del medicamento en sus países.
 
Según ha enfatizado la Organización Mundial de la Salud (OMS) hay aproximadamente 390 millones de infecciones de dengue por año en todo el mundo, con una tasa de mortalidad estimada de 20.000 a 25.000 por año, principalmente en niños.
 
El dato
 
Cabe resaltar que, antes de 1970 solo nueve países habían experimentado epidemias graves de dengue, mientras que hoy en día la enfermedad es endémica en más de 100 países, incluido Europa. Es la segunda causa de fiebre más diagnosticada después de la malaria entre los viajeros que regresan de países de bajos y medianos ingresos.

Política de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para recopilar información que ayuda a optimizar su visita. Las cookies no se utilizan para recoger información de carácter personal. Usted puede permitir su uso o rechazarlo, también puede cambiar su configuración siempre que lo desee. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra Política de cookies.