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AVANCE TERAPÉUTICO
FDA da luz verde a un nuevo tratamiento revolucionario para la distrofia muscular de Duchenne
Los ensayos clínicos han demostrado de manera concluyente los beneficios de Duvyzat en términos de mejora de la función motora
Lunes, 25 de marzo de 2024, a las 12:22

Duvyzat representa el primer tratamiento no esteroideo aprobado para pacientes mayores de seis años.


Redacción. Bogotá
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado su aprobación al innovador medicamento Duvyzat para tratar la distrofia muscular de Duchenne. Desarrollado por la destacada empresa farmacéutica italiana Italfarmaco, este fármaco estará disponible en Estados Unidos a través de su subsidiaria ITF Therapeutics.
 
Duvyzat representa el primer tratamiento no esteroideo aprobado para pacientes mayores de seis años, independientemente de las características genéticas específicas de su enfermedad. Administrado por vía oral, este medicamento está diseñado para reducir la inflamación y la pérdida muscular, marcando un avance significativo en el manejo de esta condición degenerativa.
 
Los ensayos clínicos han demostrado de manera concluyente los beneficios de Duvyzat en términos de mejora de la función motora, superando de manera significativa a un placebo en resultados estadísticamente significativos. Aunque el precio del medicamento aún no ha sido establecido, se anticipa que representará una opción prometedora para la comunidad médica y los pacientes que luchan contra la distrofia muscular de Duchenne.
 
Cabe destacar que, de acuerdo con la información del etiquetado, se requerirá que los profesionales de la salud realicen evaluaciones exhaustivas de los recuentos de plaquetas y los niveles de triglicéridos de los pacientes antes de prescribir Duvyzat, así como que monitoreen estos parámetros durante el tratamiento. Además, se han identificado efectos secundarios comunes como diarrea, dolor de estómago, náuseas y vómitos, los cuales deben ser considerados en la gestión clínica de los pacientes que utilicen este innovador medicamento.
 
Asimismo, el estudio ha demostrado que, generalmente a los pacientes diagnosticados se les recetan esteroides como terapia base que, aunque pueden ralentizar la progresión, no constituyen una cura definitiva. Duvyzat es un inhibidor de HDAC, fármacos que actúan sobre las enzimas y que han sido utilizados durante algún tiempo en el ámbito de la oncología.
 
Este medicamento funciona al bloquear la hiperactividad de HDAC, lo que reduce el daño muscular causado por la distrofia muscular de Duchenne, lo que a su vez desacelera la descomposición de las fibras musculares asociadas con la enfermedad.
 
El dato
 
Según han dado a conocer datos recientes publicados en The Lancet, cuando se administra en combinación con esteroides, el medicamento ha demostrado beneficios en la capacidad de los pacientes para subir escaleras, así como en una escala funcional que evalúa el movimiento.

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