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DISTRIBUCIÓN ÁGIL
FDA examinará datos sobre la posible vacuna contra la COVID-19 de Pfizer para menores de 5 años
La farmacéutica presentó la solicitud de uso de emergencia para que su vacuna sea administrada en bebés desde los 6 meses
Viernes, 03 de junio de 2022, a las 16:50

Albert Bourla, director general de Pfizer.


Redacción. Bogotá
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha informado que revisará los datos aportados por Pfizer sobre su posible vacuna contra la COVID-19 para menores de cinco años.
 
En caso de que la entidad de control estadounidense haga efectiva la autorización, esta vacuna sería el primer biológico disponible para los niños de este grupo de edad y posibilitaría una distribución más ágil de este insumo tanto al interior de Estados Unidos como en otros países.
 
Cabe mencionar que, en ocasiones anteriores Pfizer completó la solicitud para la revisión de esta vacuna, que sería aplicada en tres dosis a bebés desde los 6 meses y hasta los 5 años. De acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos, la aplicación de la vacuna bajo este esquema demostró ser eficaz contra la variante ómicron en un 80.3 por ciento.
 
Asimismo, la compañía farmacéutica también ha indicado que en el estudio de fase 2/3 participaron 1.678 niños que recibieron una tercera dosis de la vacuna, dos meses después de haber completado el primer esquema propuesto y en un repunte de casos, debido a la variante ómicron.
 
Según ha notificado Pfizer, no se reportaron cambios en la seguridad, ni en los eventos adversos reportados que fueron leves o moderados.
 
“Nos complace que nuestra formulación para los niños más pequeños, que hemos seleccionado cuidadosamente para que tenga una décima parte de la potencia de la dosis para adultos, haya sido bien tolerada y haya producido una fuerte respuesta inmunitaria”, ha dicho Albert Bourla, presidente y director General de Pfizer en el comunicado oficial antes de presentar la solicitud ante la FDA.
 
Adicional a ello, la FDA ha recalcado que se reunirá a mediados de junio para tomar una decisión sobre la nueva solicitud de emergencia de Pfizer; encuentro en el que también se debatirá la solicitud presentada por la farmacéutica Moderna sobre su vacuna para niños menores de 6 años.
 
Pfizer había asegurado que su vacuna contaba con una eficacia del 51 por ciento contra la infección para los niños de 6 meses a 2 años y del 37 por ciento para los menores de 2 a 5 años.
 
Por su parte, Ashish Jha, coordinador de la respuesta COVID-19 de la Casa Blanca, ha manifestado que los niños menores de 5 años podrían recibir su vacuna desde el 21 de junio, si la agencia autoriza el biológico. “Sabemos que muchos, muchos padres están deseando vacunar a sus hijos más pequeños y es importante hacerlo bien”, ha dicho el funcionario en una rueda de prensa.

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