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ESTUDIO EN CURSO
La EMA a la espera de concluir su evaluación sobre el uso de la vacuna de Moderna en niños de 6 a 11 años
Actualmente este biológico solo está aprobado para ser aplicado en personas mayores de 12 años
Miércoles, 10 de noviembre de 2021, a las 17:05

La EMA prevé obtener datos suficientes para extender la licencia de la vacuna COVID-19.


Redacción. Bogotá
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha informado que comenzó a evaluar la posibilidad de extender la licencia europea de Moderna a niños de entre 6 y 11 años de edad, al momento, esta vacuna solo está aprobada para ser aplicada a personas mayores de 12 años.
 
Al respecto, el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha señalado que será la encargada de revisar los datos proporcionados sobre la vacuna ‘Spikevax’, de la empresa farmacéutica Moderna, con el fin de respaldar su seguridad y eficacia contra la COVID-19 en los niños de ese grupo, lo que ha incluido los resultados de un estudio clínico en curso.
 
En ese sentido, la agencia ha indicado que se encuentra a la espera de concluir su evaluación de los datos en "aproximadamente dos meses”, por lo que, más tarde decidirá si recomendar la extensión del uso de esta vacuna a menores de entre 6 a 11 años, dependiendo de los resultados, si estos son suficientes o se necesitará más información o análisis complementarios.
 
Adicional a ello, la EMA ha asegurado que, una vez terminada la evaluación de los datos, la EMA comunicará los resultados a la Comisión Europea, ya que, es el organismo que tomará la decisión definitiva sobre la extensión de la licencia de esta vacuna.
 
Cabe recordar que, la empresa farmacéutica Moderna ha recibido su licencia europea para el uso de su vacuna contra la COVID-19 en adultos el pasado enero, la cual se extendió a los adolescentes de más de 12 años en julio.
 
Evaluar posibles tratamientos para enfrentar la pandemia
 
La vacuna más utilizada en la UE también ha sido de la empresa farmacéutica Pfizer, la cual fue aprobada en diciembre del año pasado, también solicitó a la EMA extender su licencia a niños de 5 a 11 años y la agencia espera concluir la evaluación de los datos presentados por la farmacéutica el próximo diciembre, convirtiendo a esta vacuna en la primera en usarse en esa franja de edad en la UE.
 
Los países europeos están utilizando en sus campañas de vacunación un total de cuatro vacunas contra la COVID-19: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen, de la estadounidense Johnson & Johnson.
 
Por otro lado, la EMA ha señalado que está centrada ahora en la evaluación de posibles tratamientos para pacientes con COVID-19, entre ellos el antiviral molnupiravir, un fármaco oral prometedor, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics.
 
Según han sugerido los resultados de los ensayos clínicos, puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 de multiplicarse en el cuerpo, evitando la hospitalización o fallecimiento de adultos contagiados.
 
A su vez, la EMA ha estipulado que está revisando la información de este antiviral para ayudar a las autoridades nacionales con consejos científicos que les permitan decidir sobre su uso de emergencia antes de su autorización oficial.
 
De igual forma, los jefes de las diferentes agencias de medicamentos (HMA) en la UE han acordado con la EMA que hay una "necesidad de orientación adicional” sobre los tratamientos de COVID-19 debido a las crecientes tasas de contagios y fallecimientos por la enfermedad causada por el coronavirus en la UE.



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