Edición Médica

Miércoles, 07 de diciembre de 2022
18:50
Colombia | Ecuador
Empresas
ESTUDIO FASE III
La vacuna de Pfizer contra la bronquiolitis supera el 81% de eficacia en recién nacidos
Al momento no hay un tratamiento específico para el VSR, solo medidas de atención de apoyo
Miércoles, 02 de noviembre de 2022, a las 18:35

El estudio de fase III ha arrojado resultados positivos.


Redacción. Bogotá
El laboratorio farmacéutico de Pfizer ha anunciado en un comunicado que, su estudio de fase III ha arrojado “datos positivos de la primera línea del ensayo clínico (NCT04424316) MATISSE (estudio de inmunización MATernal para seguridad y eficacia) que investiga su candidata a vacuna de prefusión VSR bivalente, RSVpreF o PF-06928316, cuando se administra a participantes embarazadas para ayudar a proteger a sus bebés de la enfermedad por VSR después del nacimiento”.
 
Cabe mencionar que, el virus sincicial respiratorio (VSR), altamente contagioso, es causante de enfermedades respiratorias que puede ser potencialmente mortal en los bebés más pequeños, en personas con algunas afecciones crónicas y adultos mayores. Una de las enfermedades más habituales que provoca es la bronquiolitis, que es la principal causa de hospitalización infantil.
 
Al momento, no hay un tratamiento específico para el VSR, solo aplican estrategias de atención de apoyo como oxígeno y líquido, además tampoco hay una vacuna para prevenir la enfermedad.
 
De acuerdo con Pfizer, los investigadores están trabajando en una vacuna para aplicaciones reglamentarias tanto para bebés (inmunización materna), como para adultos mayores, con el fin de contribuir en la protección contra el VSR.
 
La farmacéutica ha asegurado que, si se aprueba, la vacuna podría ser el primer biológico disponible para prevenir esta enfermedad respiratoria común.
 
Según han dado a conocer los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), sólo en Estados Unidos se producen aproximadamente 2,1 millones de visitas ambulatorias y 58.000 hospitalizaciones debido al VSR cada año entre niños menores de cinco años.
 
A nivel mundial, el VSR provoca la muerte de aproximadamente 102.000 niños al año, aproximadamente la mitad de ellos son menores de 6 meses y la gran mayoría en países en desarrollo, según ha resaltado un estudio publicado en la revista científica The Lancet.
 
Los resultados del estudio
 
Según ha estipulado Pfizer, el ensayo ha revelado que la vacuna no reduce los casos leves de forma "estadísticamente significativa", aunque las pruebas muestren un cierto índice de eficacia clínica. De ese modo, el laboratorio planea pedir la autorización de la vacuna para mujeres embarazadas hacia final de año en Estados Unidos y luego en otros países.
 
“El análisis de eficacia provisional planificado previamente realizado por un Comité de Monitoreo de Datos (DMC) externo e independiente cumplió con el criterio de éxito para uno de los dos criterios de valoración principales”, ha destacado el comunicado de Pfizer.
 
Los resultados han evidenciado que, “la eficacia observada para la enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores con asistencia médica (MA-LRTI grave, por sus siglas en inglés) fue del 81,8 por ciento (IC: 40,6, 96,3 por ciento) durante los primeros 90 días de vida. Se demostró una eficacia sustancial del 69,4 por ciento (IC: 44,3; 84,1 por ciento en lactantes durante el período de seguimiento de seis meses”.

Política de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para recopilar información que ayuda a optimizar su visita. Las cookies no se utilizan para recoger información de carácter personal. Usted puede permitir su uso o rechazarlo, también puede cambiar su configuración siempre que lo desee. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra Política de cookies.