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ENSAYO CLÍNICO
Tres dosis de vacunas de Pfizer evidencian favorable respuesta inmunitaria en niños de entre 6 meses y 5 años
Los laboratorios Pfizer y BioNTech terminarán de presentar los resultados del ensayo clínico de estas vacunas a la FDA esta semana
Martes, 24 de mayo de 2022, a las 18:11

Albert Bourla, director general de Pfizer.


Redacción. Bogotá
La prueba de las vacunas ha incluido a 1.678 niños que recibieron una tercera dosis durante el periodo en que dominaba la variante ómicron de la COVID-19. Los niveles de anticuerpos analizados un mes después de la tercera dosis mostraron que la vacuna produjo una respuesta inmunitaria similar a la de las dos dosis en los jóvenes de 16 a 25 años, según han resaltado las empresas en un comunicado de prensa.
 
“Nos complace que nuestro compuesto para los más pequeños, que seleccionamos cuidadosamente para que fuera una décima parte de la dosis para adultos, fuera bien tolerado y produjera una fuerte respuesta inmunitaria”, ha dicho el director general de Pfizer, Albert Bourla, en el comunicado.
 
Esperamos completar pronto nuestras presentaciones a los reguladores del mundo con la esperanza de poner esta vacuna a disposición de los niños más pequeños tan pronto como sea posible”, ha agregado Bourla.
 
La dosis recomendada para los más pequeños
 
De acuerdo con las empresas farmacéuticas, para los niños de 6 meses a 5 años, la vacuna de Pfizer/BioNTech consiste en tres dosis de 3 microgramos. Las dos dosis iniciales se administran con un intervalo de tres semanas, y la tercera dosis se administra al menos dos meses después de la segunda dosis.
 
Con respecto a los efectos secundarios, según ha explicado compañía, fueron similares entre los que recibieron la vacuna y el placebo. La eficacia de la vacuna fue del 80,3 por ciento, según una estimación preliminar.
 
El Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA ha informado que tiene reuniones tentativas programadas para los días 8, 21 y 22 de junio para discutir las actualizaciones de las autorizaciones de uso de emergencia que podrían hacer que los niños más pequeños fueran elegibles para la vacunación con las vacunas de Moderna o Pfizer/BioNTech.
 


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