Edición Médica

Domingo, 03 de julio de 2022
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Colombia | Ecuador
Gestión
CONVENIO INTERNACIONAL
Invima firma memorando de entendimiento con la FDA de Indonesia para fortalecer capacidades regulatorias
De acuerdo con la entidad de control colombiana, el objetivo se ha centrado en realizar control sobre los productos de su competencia
Jueves, 16 de junio de 2022, a las 16:57

Liliana Rocío Ariza, jefe de la oficina de Asuntos Internacionales del Invima.


Karen Juliete Rojas Gaitán. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha anunciado la firma del Memorando de Entendimiento, que se llevó a con la autoridad de alimentos y drogas (FDA) de la República de Indonesia.
 
De acuerdo con el Invima, este acuerdo que se viene trabajando desde el año 2020 ha significado un gran logro en materia de cooperación en vigilancia y control de medicamentos y alimentos para Colombia.
 
En entrevista con EDICIÓN MÉDICA, Liliana Rocío Ariza, jefe de la oficina de Asuntos Internacionales del Invima, ha dicho que “con este acuerdo buscamos fortalecer las capacidades regulatorias de ambas instituciones”.
 
Asimismo, la entidad ha señalado que se ha previsto afianzar los lazos de cooperación de Invima y la FDA de Indonesia, con miras al fortalecimiento de las capacidades regulatorias mutuas, vinculadas a los procesos de vigilancia, inspección y control de medicamentos y alimentos, a través de la generación de espacios de diálogo, lo cual es beneficioso para ambas instituciones.
 
Ariza ha asegurado que, “se está generando un marco de confianza, que permita a largo plazo fortalecer las capacidades regulatorias de ambas instituciones y brindar a la sociedad alimentos y medicamentos seguros y de calidad”.
 
De igual forma, la funcionara ha resaltado que esta participación estuvo compuesta por un representante de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y una representante de la Oficina de Asuntos Internacionales de este Instituto.
 
Ariza ha enfatizado que, el Invima participa en más de 13 redes e iniciativas a nivel internacional en el área de medicamentos.
 
“Se resaltan escenarios como el Mecanismo de Estados Miembros de la OMS, en el cual, Invima es el Coordinador de la Actividad de Internet (G), al que igual que hace parte como miembro asociado de la International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) y dentro de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) participa en los grupos regionales de Farmacovigilancia y Productos médicos de calidad subestándar y falsificados”, ha reseñado la funcionaria.
 
“El Invima también hace parte de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PARF) y la Red de Autoridades en Medicamentos de Latinoamérica (EAMI)”, ha agregado Ariza.
 
Es de destacar que, el Invima ha trabajo directo con homólogos y en particular con la FDA de Indonesia, una acción que ha sido catalogada como importante debido a los objetivos comunes que comparten a fin de realizar control sobre los productos de su competencia.
 
“En este espacio se debatió sobre los temas focales como Reliance, el etiquetado, la evaluación del riesgo medioambiental, los retos en la aplicación de las directrices de la ICH, y un nuevo tema de interés relativo al intercambio de experiencias sobre la participación de los pacientes”, ha puntualizado Ariza.
 
Finalmente, la funcionaria ha destacado que los miembros del IPRP lograron compartir sus experiencias “con la aplicación de las directrices de la ICH, y se acordó un enfoque para el próximo comité con el fin de facilitar un mayor debate sobre las experiencias de los países”.


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