Edición Médica

Al momento existen 4 patentes sobre composiciones farmacéuticas con Dolutegravir.

Redacción. Bogotá
El Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud) ha expedido la Resolución 881 del 2 de junio de 2023, con la que se busca determinar si existen razones de interés público para otorgar licencia obligatoria a las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es Dolutegravir, utilizado para el tratamiento de VIH.
 
La Resolución se ha hecho efectiva con base en la recomendación basada en la evidencia científica, que señala cómo Colombia desde el año 2021 ha actualizado la Guía de Práctica Clínica (GPC) para la atención de la infección por VIH/SIDA en personas adultas, gestantes y adolescentes estableciendo en la Recomendación 12 que los regímenes preferidos en personas con edad igual o mayor a 18 años con diagnóstico de infección por VIH sin experiencia previa con antirretrovirales, son aquellos basados en Dolutegravir.
 
Asimismo, en el documento el MinSalud ha dado a conocer que desde 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) había recomendado como régimen preferente para las personas diagnosticadas con VIH que inician tratamiento antirretroviral, la administración de Dolutegravir en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa.
 
Esto tomando en cuenta que, los tratamientos antirretrovirales basados en esta molécula tienen mejores resultados y menores efectos adversos para los pacientes, siendo así superiores en términos de supresión viral y reducción de la progresión de la enfermedad, con mejor adherencia en relación con eventos adversos, lo que se traduce en mayor efectividad y seguridad y menor frecuencia de aparición de resistencia en pacientes, según ha resaltado la cartera de Salud.
 
Cabe mencionar que, al momento existen cuatro patentes sobre las composiciones farmacéuticas cuyo principio activo es el Dolutegravir, las cuales corresponden a las siguientes:
 

Fuente: MinSalud.

 
En ese sentido, el MinSalud ha resaltado la necesidad de fortalecer las intervenciones en Salud dirigidas a la población que vive con VIH, el valor del Dolutegravir, y la relación de patentes de esta molécula.
 
De ese modo, el ministerio ha considerado comenzar con el procedimiento administrativo que permita determinar si existen o no razones para declarar de interés público el acceso a los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir.
 
Asimismo, la cartera de Salud ha determinado que, los titulares de las patentes, del registro sanitario y los terceros determinados e indeterminados tendrán un término máximo de diez días hábiles, contados a partir del 2 de junio, para pronunciarse frente al mismo.
 
El dato
 
En el acto administrativo también se ha determinado crear el Comité Técnico Interinstitucional conformado por representantes del Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y del Departamento Nacional de Planeación, el cual ejercerá las funciones establecidas en el artículo 2.2.2.24.6 del Decreto 1074 de 2015.

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