Edición Médica

La población que más requiere del medicamento es la migrante y los refugiados.

Redacción. Bogotá
El Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud) ha expedido la Resolución 01579 de 2023 por medio de la cual se declara de interés público la decisión de otorgar una licencia obligatoria a una patente de medicamentos que tengan como principio activo al Dolutegravir, un medicamento utilizado para tratar el VIH.
 
De acuerdo con la resolución, el objetivo de esta licencia se ha centrado en garantizar el acceso de promoción y protección de los pacientes; tomando en cuenta que los medicamentos incluidos en el Plan de Beneficios en Salud (PBS) son de carácter público y de especial relevancia.
 
Esta decisión representa una decisión histórica para el país, ya que sería la primera licencia obligatoria que permitiría al Gobierno importar e incluso fabricar este fármaco, sin necesidad de solicitar un permiso al titular de la patente, la farmacéutica ViiV Healthcare, empresa conjunta de GalaxoSmithKline, Pfizer y Shionogi.
 
De ese modo, el Gobierno ha previsto distribuir una versión genérica de bajo costro para generar mayor accesibilidad a los pacientes; haciendo énfasis en la importancia de este medicamento para tratar el VIH.
 
Asimismo, el Ministerio de Salud ha remarcado que la población que requiere este medicamento de manera urgente es la migrante y los refugiados a nivel nacional. Se ha estimado que para el 2021, en Colombia, aproximadamente 9.400 personas adquirieron el VIH, con una tasa de incidencia de 16 por cada 100.000 personas (0,16 por cada 1000), reflejando una reducción frente a años anteriores, según un programa de estimaciones estadísticas para VIH.
 
No obstante, SIVIGILA ha evidenciado que el VIH se incrementa pasando de 28,2 casos por 100.000 habitantes en el año 2018 a 36,3 casos por 100.000 habitantes en el año 2022, solo con una declinación en el año 2020 probablemente ocasionada por la reducción en la búsqueda de casos a nivel comunitario e institucional, debido a la pandemia de COVID-19.
 
Asimismo, la Cuenta de Alto Costo ha puntualizado que, un porcentaje de las personas notificadas al SIVIGILA no llegan anualmente a ser reportadas a la Cuenta de Alto Costo (CAC) por limitantes como: barreras de acceso a los servicios de salud relacionadas con factores de vulnerabilidad como habitantes de calle, migrantes irregulares, personas sin afiliación, entre otros.
 
Diferencia de criterios
 
La empresa dueña de la patente en Colombia ha rechazado esta decisión, debido a que el proceso para otorgar una licencia obligatoria de este medicamento en el país ha presentado fallas procedimentales y de fondo. “Hay una falta de claridad sobre el origen de la información incluida en el informe del Comité”, ha declarado.
 
Para la compañía, una licencia obligatoria requiere una serie de medidas adicionales, que “abarcan muchos más aspectos que simplemente tener a menor precio una de las distintas alternativas terapéuticas disponibles en el mercado”.
 
En ese sentido, ViiV Healthcare ha asegurado que existe otra alternativa para el tratamiento del VIH, como lo es el Bictegravir, reiterando que Colombia no presenta una crisis que justifique la declaratoria de interés público.
 
Por otro lado, según ha precisado el Ministerio de Salud, un frasco de 30 tabletas del dolutegravir de 50 mg presenta un costo de 401.574 pesos, mientras que en la OPS la misma presentación se puede conseguir a 11.147 de pesos.
   
El dato
 
La declaratoria de interés público del fármaco se ha hecho posible gracias a que varias organizaciones humanitarias, como Médicos Sin Fronteras, evidenciaron que los precios del dolutegravir eran altos, lo que impedía que los pacientes pudiesen acceder a tratamientos eficaces y oportunos.

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