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Salud Pública
DECLARACIÓN CONJUNTA
EMA y ECDC actualizan consideraciones de vacunas COVID-19 adaptadas para atacar sus nuevas variantes
El Grupo de trabajo de emergencia de la EMA recomienda actualizar las vacunas para atacar las cepas XBB
Miércoles, 07 de junio de 2023, a las 14:08

Se analiza su uso durante las próximas campañas de vacunación de otoño de 2023.


Redacción. Bogotá
El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han emitido una declaración conjunta sobre las vacunas COVID-19 adaptadas y las consideraciones para su uso durante las próximas campañas de vacunación de otoño de 2023. 
 
De acuerdo con el resultado de las reuniones recientes de los reguladores internacionales y la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Grupo de trabajo de emergencia de la EMA ha recomendado actualizar las vacunas para atacar las cepas XBB (un subgrupo de Ómicron), que se han vuelto dominantes en Europa y otras partes del mundo.

La EMA y el ECDC también han señalado que las vacunas monovalentes (vacunas dirigidas solo a una cepa, como XBB.1.5) son una opción razonable para brindar protección contra las cepas dominantes y emergentes actuales.
 
Sobre la propuesta de revisión de la información del producto
 
Dese las entidades se ha establecido que, los titulares de autorizaciones de comercialización en la UE deben discutir la revisión de la información del producto para vacunas con el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA, para reflejar el enfoque simplificado propuesto, de la siguiente manera:
 
-Para personas mayores de 5 años, cuando se recomienda la vacunación de acuerdo con las directrices nacionales , está indicada una dosis única de la vacuna recién adaptada.
 
-Para niños menores de 5 años, sin antecedentes de vacunación o infección previa por SARS-CoV-2, está indicada una serie primaria compuesta por 2 o 3 dosis dependiendo de la vacuna específica recién adaptada a administrar. Se espera que el uso en la población pediátrica siga las pautas nacionales.
 
Asimismo, las entidades han insistido en que las personas con sistemas inmunitarios debilitados pueden necesitar dosis adicionales de acuerdo con las recomendaciones nacionales.
 
Para las revacunaciones, la EMA ha estipulado que debe respetarse un intervalo mínimo de 3 meses; sin embargo, se puede considerar un intervalo mínimo de 4 meses entre dosis a la luz de la evidencia que muestra un alto nivel de protección contra la enfermedad grave durante al menos 4 meses después de la vacunación. El CHMP tomará las decisiones finales sobre la redacción de la información del producto tras la evaluación de los datos pertinentes.
 
Grupos recomendados a los que se dirigirán las campañas de vacunación en 2023
 
El ECDC y la EMA han aconsejado que las futuras campañas de vacunación antes de la próxima temporada de frío deberían priorizar a las personas que tienen más riesgo de tener una enfermedad grave. Estos incluyen personas de 60 años o más, personas con sistemas inmunológicos debilitados y condiciones subyacentes que los ponen en mayor riesgo de COVID-19 grave, independientemente de la edad, y aquellas que están embarazadas.
 
También se debe considerar la vacunación de los trabajadores de la salud debido a su probable mayor exposición a nuevas oleadas de SARS-CoV-2 y su papel clave en el funcionamiento de los sistemas de atención médica. 
 
Factores para tener en cuenta en las campañas de vacunación de otoño
 

La vacunación oportuna antes de un posible aumento repentino de casos de COVID-19 en otoño e invierno de 2023 es esencial para proteger a las personas de la COVID-19 grave y a los sistemas de salud para que no se vean abrumados.
 
De acuerdo con la EMA, Las autoridades nacionales de la UE toman decisiones finales sobre el despliegue de vacunas, incluidas las revacunaciones, y sobre el tipo de vacunas recomendadas, teniendo en cuenta factores como la situación epidemiológica, el impacto de la COVID-19 en diferentes grupos de población y la aparición de nuevas variantes.

El dato
 
Las vacunas actualmente autorizadas continúan siendo efectivas para prevenir la hospitalización, la enfermedad grave y la muerte por COVID-19. Sin embargo, la protección contra el virus disminuye con el tiempo a medida que surgen nuevas variantes del SARS-CoV-2.


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