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Salud Pública
CIRCULACIÓN NO AUTORIZADA
Invima alerta sobre lote falsificado de MabThera® en Colombia: riesgos para pacientes oncológicos e inmunológicos
La entidad ha solicitado a las secretarías de salud, IPS y establecimientos farmacéuticos impedir la distribución del producto
Jueves, 28 de agosto de 2025, a las 11:42
El empaque falsificado presenta diferencias notorias frente al producto original. |
Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sanitaria tras detectar la circulación en el país de un lote falsificado del medicamento Mabthera® Vial 500 mg/50 mL, identificado con el número N7747, con fecha de vencimiento en octubre de 2026 y fabricación en octubre de 2023.
La alerta ha sido confirmada luego de que el titular del registro sanitario, F. Hoffmann-La Roche Ltd., notificara que dicho lote no corresponde a ninguna de las presentaciones autorizadas en Colombia ni en México, lo que confirma su carácter fraudulento.
De acuerdo con el reporte, el empaque falsificado presenta diferencias notorias frente al producto original:
-Variaciones en diseño gráfico, tipografía y grosor de líneas.
-Errores ortográficos como “infusion” en lugar de infusión o “publico” en vez de público.
-Alteraciones en la etiqueta holográfica plateada, que difiere en dimensiones y en el código QR.
-Bordes cortados en las esquinas de las etiquetas, ausentes en la versión legítima.
-Inconsistencias en el código de barras de la caja plegable.
-Errores ortográficos como “infusion” en lugar de infusión o “publico” en vez de público.
-Alteraciones en la etiqueta holográfica plateada, que difiere en dimensiones y en el código QR.
-Bordes cortados en las esquinas de las etiquetas, ausentes en la versión legítima.
-Inconsistencias en el código de barras de la caja plegable.
“El hallazgo confirma los graves riesgos que representan los medicamentos falsificados para la salud de los colombianos. En el caso de MabThera®, el registro sanitario vigente en Colombia corresponde al No. 2010MBT-0010348, bajo la modalidad de importar y vender, distribuido exclusivamente por el titular del registro sanitario”, ha explicado William Saza Londoño, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
Asimismo, el Invima ha instado a pacientes, cuidadores y profesionales de la salud a abstenerse de adquirir o utilizar el lote falsificado “MABTHERA® Vial 500 mg/50 mL Lote N7747”. De igual forma hacen un llamado a verificar la autenticidad de los medicamentos en la plataforma oficial de consulta de registros sanitarios del Invima.
Pacientes y profesionales de la Salud deberán reportar de inmediato cualquier canal sospechoso de comercialización; así como suspender el uso del producto en caso de consumo y notificar posibles eventos adversos a través del correo invimafv@invima.gov.co o en la plataforma VigiFlow.
Poe último, la entidad de control ha recalcado que las secretarías de salud, IPS y establecimientos farmacéuticos deben reforzar las acciones de inspección, vigilancia y control, impedir la distribución del producto y reportar oportunamente cualquier hallazgo.
El uso de medicamentos adquiridos fuera de los canales autorizados puede poner en riesgo la vida de los pacientes.
El dato
MabThera® (rituximab) es un medicamento ampliamente utilizado en el tratamiento de diversos tipos de cáncer y enfermedades autoinmunes. Su falsificación representa un riesgo crítico, no solo por la ineficacia terapéutica, sino también por la posibilidad de generar reacciones adversas graves derivadas de componentes desconocidos.
