CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS
OMS: Tres nuevos perfiles de productos objetivo para antibióticos que se necesitan con urgencia
Los TPP definen las características mínimas y preferidas de los futuros antibacterianos
Los PPT se centran en el desarrollo de nuevos antibióticos para infecciones graves por bacterias gramnegativas.
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Redacción. Bogotá
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado tres nuevos ‘
Perfiles de Producto Objetivo’ (TPP) para agentes antibacterianos diseñados para combatir bacterias resistentes a los medicamentos clave que causan infecciones graves del torrente sanguíneo y del tracto urinario, neumonía y meningitis en poblaciones de riesgo en todo el mundo.
En un comunicado oficial, el organismo ha explicado que los nuevos PPT se centran en el desarrollo de
nuevos antibióticos para infecciones graves por
bacterias gramnegativas multirresistentes, infecciones por
bacterias grampositivas resistentes a los antibióticos en pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, y meningitis bacteriana adquirida en la comunidad y asociada a la atención médica.
Cabe recordar que los “TPP definen las características mínimas y preferidas de los futuros antibacterianos, apoyando a investigadores, desarrolladores de productos, reguladores y financiadores para alinear la innovación con las
necesidades clínicas no satisfechas y los
patógenos bacterianos prioritarios”.
La OMS ha dejado claro que a pesar de que hay 90 nuevos agentes antibacterianos en
desarrollo preclínico o clínico, pocos candidatos clínicos se dirigen a patógenos bacterianos prioritarios y aún menos se consideran innovadores.
“La comunidad científica ha desarrollado y aprobado nuevos antibióticos en los últimos años. Esto es positivo, pero lamentablemente no es suficiente para contrarrestar la evolución de las
bacterias resistentes a los medicamentos, especialmente contra las más preocupantes”, ha insistido
Yvan Hutin, director de Resistencia a los Antimicrobianos de la OMS. “Necesitamos una cartera fiable de
nuevos agentes antibacterianos que sean innovadores, asequibles y accesibles para todos los que los necesitan”.
¿Cuáles son las prioridades globales?
Para la OMS las características deseadas del producto antibacteriano deben tener impacto global especialmente en tres tipos de infecciones:
1.- Infecciones graves por bacterias gramnegativas multirresistentes (MDR), como Enterobacterales resistentes a carbapenémicos, Acinetobacter baumannii y Pseudomonas aeruginosa, que causan bacteriemias y neumonía bacteriana intrahospitalaria o asociada a ventilación mecánica, entre otras. Estas infecciones provocan más muertes, hospitalizaciones prolongadas y una mayor demanda de cuidados intensivos, lo que a su vez sobrecarga los sistemas de salud.
2.- Infecciones graves por bacterias grampositivas en pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, con especial atención a Enterococcus faecium resistente a la vancomicina. Estas poblaciones vulnerables enfrentan un mayor riesgo de infecciones bacterianas graves, siendo las infecciones del torrente sanguíneo una de las principales complicaciones en las unidades de cuidados intensivos, lo que provoca estancias prolongadas y un mayor riesgo de muerte.
3.- Meningitis bacteriana, que incluye infecciones extrahospitalarias resistentes a la penicilina y las cefalosporinas, y patógenos multirresistentes en la meningitis asociada a la atención médica. La meningitis bacteriana sigue siendo una enfermedad devastadora. De los afectados, aproximadamente una de cada seis personas fallece y una de cada cinco sobrevive con discapacidades a largo plazo, como pérdida auditiva, epilepsia o deterioro cognitivo.
La OMS ha incluido en cada TPP una orientación específica sobre el desarrollo de nuevos tratamientos en consonancia con la lista de patógenos bacterianos prioritarios y las
necesidades más urgentes de investigación y desarrollo de nuevos antibacterianos.
El objetivo de los TPP
Los TPP buscan priorizar globalmente las infecciones asociadas con alta
morbilidad y mortalidad, incluyendo las infecciones adquiridas tanto en la comunidad como en hospitales, en todos los grupos de edad, entornos de atención médica y regiones.
También definen objetivos claros de calidad, eficacia, seguridad y farmacocinética que reflejan las necesidades de diversas poblaciones de pacientes, incluyendo
pacientes inmunodeprimidos y en estado crítico, así como
neonatos y niños.
Los TPP también buscan fomentar la colaboración entre socios del sector público y privado para incentivar y reducir los riesgos asociados con la
investigación y el desarrollo de antibacterianos.