ACTUALIZACIÓN 2025
IETS y Minsalud abren consulta para priorizar medicamentos UNIRS: sociedades científicas están convocadas
El proceso de consulta invita a especialistas y sociedades científicas a proponer medicamentos con potencial uso clínico no incluido en los registros vigentes
Las nominaciones deben estar sustentadas con evidencia científica de alta calidad.
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Redacción. Bogotá
El Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), en articulación con el Ministerio de Salud y Protección Social (MSPS), ha iniciado un proceso de consulta técnica dirigido a las sociedades científicas y profesionales de la salud para
nominar medicamentos con
Uso No Incluido en Registro Sanitario (UNIRS). Esta iniciativa busca identificar indicaciones terapéuticas prioritarias para evaluar su posible incorporación en la lista oficial de usos aprobados.
Los
medicamentos UNIRS son aquellos que, pese a tener registro sanitario vigente otorgado por el Invima, se utilizan para indicaciones o en poblaciones diferentes a las estipuladas en su autorización inicial. De acuerdo con la normativa, estos usos alternativos deben estar respaldados por
evidencia clínica robusta de eficacia y seguridad, y representar una necesidad terapéutica significativa para la población.
Asimismo, desde el IETS se ha hecho énfasis en que la participación activa de las sociedades científicas es esencial para
priorizar de manera técnica y transparente los medicamentos que deben ser evaluados bajo esta modalidad.
El proceso de consulta se realiza a través de un
formulario compartido por el IETS, con el cual se espera que especialistas y asociaciones médicas nominen medicamentos que consideren fundamentales para el tratamiento de condiciones clínicas no contempladas en los registros actuales.
Aspectos clave del proceso:
-La Lista UNIRS actualizada a marzo de 2025 está disponible para consulta pública e incluye información detallada por principio activo, concentración, forma farmacéutica y condición clínica aprobada.
-Para ser nominado, el medicamento debe tener registro sanitario vigente, y el uso propuesto no debe estar incluido actualmente en dicho registro.
-Las nominaciones deben estar sustentadas con evidencia científica de alta calidad.
-El formulario de participación está disponible en el enlace proporcionado en los canales oficiales del IETS y Minsalud.
Los resultados del proceso serán discutidos en
reuniones técnicas especializadas con cada sociedad científica, dado que esta consulta no constituye una plataforma pública abierta, sino una estrategia de evaluación regulatoria especializada.
Finalmente, el IETS ha recalcado que este proceso
no está vinculado directamente con la inclusión de medicamentos en el Plan de Beneficios en Salud
(PBS), sino que corresponde a una herramienta regulatoria para
reconocer usos clínicos necesarios y seguros fuera del registro inicial, facilitando su evaluación futura por parte de la autoridad sanitaria.
El dato
Para conocer más información sobre el proceso de nominación ingrese aquí:
Consulta medicamentos UNIRS - Minsalud