Edición Médica

VIZZ promete mejorar la visión cercana hasta 10 horas.

Redacción. Bogotá
La aparición de VIZZ®, unas gotas oftálmicas para el tratamiento de la presbicia, ha generado creciente interés entre pacientes colombianos ante la posibilidad de mejorar temporalmente la visión cercana sin depender de las gafas durante parte del día. Sin embargo, la Sociedad Colombiana de Oftalmología ha llamado a evitar la automedicación y la adquisición del producto por canales no autorizados, debido a que su utilización requiere una valoración ocular previa.
 
El medicamento contiene aceclidina oftálmica al 1,44 por ciento y ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la presbicia en adultos. La autorización estadounidense se produjo el 31 de julio de 2025.
 
La expectativa se ha concentrado principalmente en su duración. Los estudios clínicos que respaldaron la aprobación han mostrado un inicio del efecto desde aproximadamente 30 minutos después de la aplicación, con mejoría de la visión cercana evaluada hasta las 10 horas posteriores.
 
No obstante, especialistas han insistido en que VIZZ no cura la presbicia ni garantiza que todos los pacientes puedan abandonar las gafas, ya que la respuesta depende de las características visuales y anatómicas de cada persona.
 
La aprobación de la FDA se ha sustentado principalmente en los estudios fase III CLARITY-1 y CLARITY-2, que han evaluado eficacia en 466 adultos con presbicia.
 
A las tres horas de la administración, 65 por ciento de los participantes en CLARITY-1 y 71 por ciento en CLARITY-2 han alcanzado una mejoría de al menos tres líneas en visión cercana sin perder una línea o más de visión a distancia, frente a 12 y 8 por ciento en sus respectivos grupos de comparación.
 
La FDA también ha confirmado que el efecto se ha observado desde los 30 minutos y se ha mantenido de manera estadísticamente significativa en las mediciones realizadas hasta las 10 horas, aunque la magnitud de la respuesta disminuye con el paso del tiempo y no es igual en todos los pacientes.
 
La principal preocupación se centra en afirmar que las gotas permiten “leer durante 10 horas sin gafas”, ya que simplifica el resultado clínico. Es de resaltar que, algunos pacientes pueden experimentar una mejoría prolongada, pero no existe garantía de independencia total de la corrección óptica durante ese periodo.
 
FDA recomienda examinar la retina antes del tratamiento
 
Uno de los principales puntos de precaución ha sido el potencial riesgo retinal asociado a este tipo de medicamentos. La ficha oficial de VIZZ advierte que se han reportado casos raros de desgarro y desprendimiento de retina con medicamentos mióticos, especialmente en personas susceptibles o con enfermedad retinal preexistente. Por esta razón, la FDA recomienda realizar un examen de retina a todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento.
 
Este aspecto coincide con la advertencia realizada por especialistas colombianos, quienes han señalado la necesidad de prestar particular atención a pacientes con alteraciones periféricas de la retina o condiciones que puedan aumentar el riesgo retinal, antes de considerar el uso de estas gotas.
 
La FDA también aconseja buscar atención médica inmediata ante la aparición repentina de destellos luminosos, nuevas “moscas volantes” o pérdida de visión, síntomas que pueden estar asociados con una lesión retinal.
 
Irritación, visión tenue y cefalea, entre los efectos más frecuentes
 
Los ensayos clínicos también han permitido caracterizar los efectos adversos más comunes. De acuerdo con la información oficial de prescripción, se ha reportado irritación en el sitio de aplicación en 20 por ciento de los participantes, visión tenue u oscurecida temporalmente en 16 por ciento y cefalea en 13 por ciento. También se han registrado hiperemia conjuntival y ocular.
 
La autoridad estadounidense ha advertido además que los pacientes pueden experimentar temporalmente visión borrosa u oscura y ha recomendado precaución para conducir de noche o realizar actividades en condiciones de poca iluminación.
 
Aprobación de la FDA no autoriza automáticamente su venta en Colombia
 
En el país, los medicamentos deben contar con un registro sanitario otorgado por el Invima, luego de evaluar requisitos de seguridad, eficacia, calidad y condiciones de comercialización. Ese registro es el que faculta legalmente su importación y venta en territorio nacional.
 
Por esta razón, la Sociedad Colombiana de Oftalmología ha recomendado no comprar el producto mediante canales informales o importaciones no autorizadas y consultar con un especialista antes de considerar su utilización.
 
Innovación no elimina la necesidad de evaluación oftalmológica
 
Para los especialistas, el desarrollo de tratamientos farmacológicos para la presbicia representa una nueva alternativa dentro del manejo de una condición asociada al envejecimiento ocular, pero no debe interpretarse como una solución universal ni exenta de riesgos.
 
La recomendación central ha sido realizar una valoración oftalmológica completa antes de iniciar el tratamiento, revisar las condiciones de la retina y determinar si las características visuales del paciente hacen apropiada esta alternativa.
 
El dato
 
Desde su lanzamiento comercial en Estados Unidos, LENZ Therapeutics ha ampliado progresivamente los mecanismos de acceso al medicamento. Desde julio de 2026, la compañía ha implementado un sistema de telemedicina que permite a pacientes elegibles realizar una evaluación virtual con profesionales independientes autorizados y, en caso de obtener una prescripción, recibir el medicamento mediante entrega domiciliaria.

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