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Salud Pública
ACCESO A TECNOLOGÍA SANITARIA
II Congreso de Investigación Sanitaria destaca la convergencia regulatoria como eje para fortalecer la salud pública
Expertos internacionales señalaron que la cooperación entre agencias regulatorias es fundamental para mejorar el acceso a tecnologías en salud
Viernes, 24 de julio de 2026, a las 11:32
Agencias reguladoras comparten experiencias en la implementación del reliance. |
Redacción. Bogotá
La investigación clínica, la cooperación regulatoria y el fortalecimiento institucional marcaron la agenda del II Congreso de Investigación Sanitaria e Investigación Clínica, organizado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), un escenario que reunió a autoridades sanitarias nacionales e internacionales para analizar los principales retos que enfrenta América Latina en materia de regulación, innovación y salud pública.
Durante el encuentro, expertos de organismos reguladores de Brasil, Chile, El Salvador y Cuba compartieron experiencias sobre la implementación de mecanismos de convergencia regulatoria y reliance (confianza regulatoria), una estrategia que busca optimizar los procesos de evaluación mediante la cooperación entre agencias, sin comprometer la autonomía de cada país.
Investigación clínica, una inversión estratégica para los sistemas de salud
Uno de los mensajes centrales del congreso fue la necesidad de fortalecer la investigación clínica como un bien público que trasciende el desarrollo comercial de medicamentos y tecnologías.
La asesora regional de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Patricia Saidón, señaló que la investigación clínica constituye un pilar para generar evidencia científica que respalde las decisiones clínicas, regulatorias y de política pública.
Según ha explicado la experta, la investigación debe sustentarse en principios de ética, rigor científico e innovación, con el propósito de responder a las necesidades reales de salud de la población y contribuir al fortalecimiento de los sistemas sanitarios.
Reliance: cooperación sin perder soberanía
Uno de los principales espacios académicos fue el conversatorio "Más allá de las fronteras: Retos de la convergencia y el reliance en investigación clínica. Una mirada regional", moderado por el director general del Invima, Francisco Rossi.
En el panel participaron representantes de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa), el Instituto de Salud Pública de Chile, la Superintendencia de Regulación Sanitaria de El Salvador y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba.
Durante el diálogo, las autoridades regulatorias coincidieron en que el reliance permite aprovechar evaluaciones y reportes técnicos elaborados por otras agencias de referencia, evitando duplicidades y haciendo más eficientes los procesos regulatorios.
La representante de Anvisa, Juliana Carvalho Rocha Dornelles, destacó que este modelo no implica ceder competencias regulatorias, sino fortalecer la cooperación técnica entre países mediante el intercambio de información, conocimientos y buenas prácticas.
Los participantes señalaron que avanzar hacia una mayor convergencia regulatoria facilitará el acceso oportuno a medicamentos y tecnologías sanitarias, al tiempo que fortalecerá la soberanía sanitaria regional.
Medición del desempeño para acelerar los ensayos clínicos
Otro de los temas abordados durante el congreso fue la importancia de medir el desempeño de las agencias regulatorias.
El investigador Juan Lara presentó un proyecto colaborativo enfocado en el monitoreo de los procesos de evaluación de protocolos de investigación clínica en el Invima.
La iniciativa plantea el uso de indicadores para identificar oportunidades de mejora, reducir los tiempos de evaluación y aumentar la previsibilidad de los procesos regulatorios, aspectos considerados fundamentales para fortalecer la competitividad del país en investigación clínica.
Cosmetovigilancia y bienestar animal también hicieron parte de la agenda
El evento también incluyó la presentación de avances en el diseño de un Sistema Nacional de Cosmetovigilancia, iniciativa orientada a fortalecer la vigilancia poscomercialización de productos cosméticos mediante la identificación y análisis de eventos adversos, tomando como referencia experiencias internacionales.
Asimismo, investigadores presentaron estudios relacionados con el bienestar animal en plantas de beneficio, evidenciando que la reducción del estrés durante los procesos de sacrificio no solo mejora las condiciones de los animales, sino que también impacta la calidad de los alimentos, disminuye los riesgos de contaminación y contribuye a la salud pública.
Fortalecer la regulación para avanzar hacia la soberanía sanitaria
Como conclusión del encuentro, los expertos coincidieron en que la cooperación entre autoridades regulatorias constituye una herramienta estratégica para fortalecer los sistemas sanitarios de América Latina y el Caribe.
El director del Invima, Francisco Rossi, destacó que la convergencia regulatoria debe entenderse como un mecanismo para mejorar la eficiencia institucional, promover decisiones basadas en evidencia y consolidar sistemas regulatorios más transparentes y articulados.
Los participantes concluyeron que responder a los desafíos actuales de la investigación clínica requerirá fortalecer las capacidades regulatorias, impulsar la cooperación regional y consolidar marcos normativos que permitan transformar el conocimiento científico en mayor acceso a tecnologías sanitarias, equidad y mejores resultados en salud para la población.
Durante el encuentro, expertos de organismos reguladores de Brasil, Chile, El Salvador y Cuba compartieron experiencias sobre la implementación de mecanismos de convergencia regulatoria y reliance (confianza regulatoria), una estrategia que busca optimizar los procesos de evaluación mediante la cooperación entre agencias, sin comprometer la autonomía de cada país.
Investigación clínica, una inversión estratégica para los sistemas de salud
Uno de los mensajes centrales del congreso fue la necesidad de fortalecer la investigación clínica como un bien público que trasciende el desarrollo comercial de medicamentos y tecnologías.
La asesora regional de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Patricia Saidón, señaló que la investigación clínica constituye un pilar para generar evidencia científica que respalde las decisiones clínicas, regulatorias y de política pública.
Según ha explicado la experta, la investigación debe sustentarse en principios de ética, rigor científico e innovación, con el propósito de responder a las necesidades reales de salud de la población y contribuir al fortalecimiento de los sistemas sanitarios.
Reliance: cooperación sin perder soberanía
Uno de los principales espacios académicos fue el conversatorio "Más allá de las fronteras: Retos de la convergencia y el reliance en investigación clínica. Una mirada regional", moderado por el director general del Invima, Francisco Rossi.
En el panel participaron representantes de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa), el Instituto de Salud Pública de Chile, la Superintendencia de Regulación Sanitaria de El Salvador y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba.
Durante el diálogo, las autoridades regulatorias coincidieron en que el reliance permite aprovechar evaluaciones y reportes técnicos elaborados por otras agencias de referencia, evitando duplicidades y haciendo más eficientes los procesos regulatorios.
La representante de Anvisa, Juliana Carvalho Rocha Dornelles, destacó que este modelo no implica ceder competencias regulatorias, sino fortalecer la cooperación técnica entre países mediante el intercambio de información, conocimientos y buenas prácticas.
Los participantes señalaron que avanzar hacia una mayor convergencia regulatoria facilitará el acceso oportuno a medicamentos y tecnologías sanitarias, al tiempo que fortalecerá la soberanía sanitaria regional.
Medición del desempeño para acelerar los ensayos clínicos
Otro de los temas abordados durante el congreso fue la importancia de medir el desempeño de las agencias regulatorias.
El investigador Juan Lara presentó un proyecto colaborativo enfocado en el monitoreo de los procesos de evaluación de protocolos de investigación clínica en el Invima.
La iniciativa plantea el uso de indicadores para identificar oportunidades de mejora, reducir los tiempos de evaluación y aumentar la previsibilidad de los procesos regulatorios, aspectos considerados fundamentales para fortalecer la competitividad del país en investigación clínica.
Cosmetovigilancia y bienestar animal también hicieron parte de la agenda
El evento también incluyó la presentación de avances en el diseño de un Sistema Nacional de Cosmetovigilancia, iniciativa orientada a fortalecer la vigilancia poscomercialización de productos cosméticos mediante la identificación y análisis de eventos adversos, tomando como referencia experiencias internacionales.
Asimismo, investigadores presentaron estudios relacionados con el bienestar animal en plantas de beneficio, evidenciando que la reducción del estrés durante los procesos de sacrificio no solo mejora las condiciones de los animales, sino que también impacta la calidad de los alimentos, disminuye los riesgos de contaminación y contribuye a la salud pública.
Fortalecer la regulación para avanzar hacia la soberanía sanitaria
Como conclusión del encuentro, los expertos coincidieron en que la cooperación entre autoridades regulatorias constituye una herramienta estratégica para fortalecer los sistemas sanitarios de América Latina y el Caribe.
El director del Invima, Francisco Rossi, destacó que la convergencia regulatoria debe entenderse como un mecanismo para mejorar la eficiencia institucional, promover decisiones basadas en evidencia y consolidar sistemas regulatorios más transparentes y articulados.
Los participantes concluyeron que responder a los desafíos actuales de la investigación clínica requerirá fortalecer las capacidades regulatorias, impulsar la cooperación regional y consolidar marcos normativos que permitan transformar el conocimiento científico en mayor acceso a tecnologías sanitarias, equidad y mejores resultados en salud para la población.
En el 2do Congreso de Investigación Sanitario e Investigación Clínica se realiza el conversatorio "Más allá de las fronteras: Retos de la convergencia y el reliance en investigación clínica. Una mirada regional", moderado por el director general del Invima, Francisco Rossi. pic.twitter.com/6h3KvZB1Zg
— Invima (@invimacolombia) July 23, 2026
