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Salud Pública
ALERTA SANITARIA
Invima alerta por BONFIEST PLUS® falsificado y advierte sobre riesgo de intoxicación
La falsificación se ha notificado al Instituto por TECNOFAR TQ S.A.S., titular del registro sanitario del medicamento
Miércoles, 26 de agosto de 2026, a las 13:44
El producto falsificado incluye errores ortográficos en el empaque. |
Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sanitaria urgente por la comercialización ilegal de unidades falsificadas de BONFIEST PLUS®, identificadas con el lote 5H6839 y fecha de vencimiento JUN 2027.
La falsificación ha sido confirmada y notificada al Instituto por TECNOFAR TQ S.A.S., titular del registro sanitario del medicamento. Según la autoridad sanitaria, el consumo de estas unidades representa un riesgo para la salud debido a que se desconoce su composición, concentración de principios activos y condiciones reales de fabricación.
La alerta no se refiere al medicamento original. Invima aclaró que BONFIEST PLUS® cuenta con autorización sanitaria vigente en Colombia, bajo el registro INVIMA 2022M-0004285-R2, en presentación de granulado efervescente en sobres de 5,1 g.
Falsificación podría generar riesgos farmacológicos y toxicológicos
El principal riesgo identificado por Invima está relacionado con la imposibilidad de garantizar qué contienen realmente las unidades falsificadas y en qué concentración.
La falsificación ha sido confirmada y notificada al Instituto por TECNOFAR TQ S.A.S., titular del registro sanitario del medicamento. Según la autoridad sanitaria, el consumo de estas unidades representa un riesgo para la salud debido a que se desconoce su composición, concentración de principios activos y condiciones reales de fabricación.
La alerta no se refiere al medicamento original. Invima aclaró que BONFIEST PLUS® cuenta con autorización sanitaria vigente en Colombia, bajo el registro INVIMA 2022M-0004285-R2, en presentación de granulado efervescente en sobres de 5,1 g.
Falsificación podría generar riesgos farmacológicos y toxicológicos
El principal riesgo identificado por Invima está relacionado con la imposibilidad de garantizar qué contienen realmente las unidades falsificadas y en qué concentración.
Al respecto, William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, señaló que una dosis no controlada de principios activos como ácido acetilsalicílico y cafeína puede incrementar el riesgo de eventos adversos, entre ellos hemorragias gastrointestinales, úlceras y alteraciones del ritmo cardíaco.
A este riesgo farmacológico se suma la posibilidad de exposición a sustancias no autorizadas para consumo humano. De acuerdo con la información incluida en la alerta, en la falsificación se habría identificado presuntamente el uso de tizas, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos o aglutinantes no aptos para consumo humano con el propósito de imitar el polvo efervescente del producto original.
Por esta razón, Invima advierte que el riesgo no se limita a una posible pérdida de eficacia terapéutica, sino que puede incluir intoxicaciones químicas y efectos adversos de gravedad imprevisible.
¿Cómo diferenciar el producto falsificado?
El Instituto señaló que, de acuerdo con la información proporcionada por el titular del registro sanitario, existen diferencias visibles entre las unidades falsificadas y el producto original.
Entre las principales características identificadas se encuentran:
A este riesgo farmacológico se suma la posibilidad de exposición a sustancias no autorizadas para consumo humano. De acuerdo con la información incluida en la alerta, en la falsificación se habría identificado presuntamente el uso de tizas, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos o aglutinantes no aptos para consumo humano con el propósito de imitar el polvo efervescente del producto original.
Por esta razón, Invima advierte que el riesgo no se limita a una posible pérdida de eficacia terapéutica, sino que puede incluir intoxicaciones químicas y efectos adversos de gravedad imprevisible.
¿Cómo diferenciar el producto falsificado?
El Instituto señaló que, de acuerdo con la información proporcionada por el titular del registro sanitario, existen diferencias visibles entre las unidades falsificadas y el producto original.
Entre las principales características identificadas se encuentran:
- Errores ortográficos en el empaque, como “exeso”, “saislatos”, “embrazo”, “circustancia”, “epatica”, “Pasientes” y “VENTAS SIN FORMULA MEDICA”.
- Los números ubicados debajo del código de barras aparecen más grandes y resaltados que en el producto original.
- Los números ubicados debajo del código de barras aparecen más grandes y resaltados que en el producto original.
- Empaque opaco y con menor nitidez.
-Textos con bordes más marcados o con apariencia similar a la negrilla.
- Menor visibilidad y contraste del gráfico de burbujas respecto al fondo azul.
- Sellado irregular, con bordes desalineados, arrugas y burbujas de aire.
- Ausencia del sistema abrefácil presente en el producto original.
- Diferencias en la impresión del lote, que en las unidades falsificadas presenta una apariencia más definida, oscura, lineal y pixelada.
Por tratarse de un producto falsificado, Invima recomienda prestar especial atención a la combinación de estas características y, particularmente, verificar el lote 5H6839 y la fecha de vencimiento JUN 2027.
Ante cualquier indicio de falsificación, la recomendación es no consumir el producto y suspender inmediatamente su uso.
En caso de haber presentado un evento adverso después de utilizarlo, el paciente debe buscar atención médica y realizar el reporte correspondiente ante el Invima. También se solicita informar al Instituto sobre los establecimientos físicos, páginas web, redes sociales u otros canales mediante los cuales se esté comercializando o distribuyendo el producto.
Las secretarías de Salud deberán intensificar las acciones de inspección, vigilancia y control (IVC) en los establecimientos donde pueda estar siendo comercializado el producto falsificado y adoptar las medidas sanitarias correspondientes cuando sea identificado.
Por su parte, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y los programas institucionales de farmacovigilancia deberán mantener vigilancia activa ante posibles eventos adversos asociados al consumo del producto falsificado y realizar las notificaciones correspondientes al Invima.
El caso evidencia además la importancia de incorporar los canales digitales y plataformas de comercio electrónico dentro de las estrategias de vigilancia sanitaria, dado que la comercialización ilegal de medicamentos puede trasladarse fuera de los establecimientos farmacéuticos tradicionales.
Una alerta que no implica retiro del producto original
Ante cualquier indicio de falsificación, la recomendación es no consumir el producto y suspender inmediatamente su uso.
En caso de haber presentado un evento adverso después de utilizarlo, el paciente debe buscar atención médica y realizar el reporte correspondiente ante el Invima. También se solicita informar al Instituto sobre los establecimientos físicos, páginas web, redes sociales u otros canales mediante los cuales se esté comercializando o distribuyendo el producto.
Las secretarías de Salud deberán intensificar las acciones de inspección, vigilancia y control (IVC) en los establecimientos donde pueda estar siendo comercializado el producto falsificado y adoptar las medidas sanitarias correspondientes cuando sea identificado.
Por su parte, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y los programas institucionales de farmacovigilancia deberán mantener vigilancia activa ante posibles eventos adversos asociados al consumo del producto falsificado y realizar las notificaciones correspondientes al Invima.
El caso evidencia además la importancia de incorporar los canales digitales y plataformas de comercio electrónico dentro de las estrategias de vigilancia sanitaria, dado que la comercialización ilegal de medicamentos puede trasladarse fuera de los establecimientos farmacéuticos tradicionales.
Una alerta que no implica retiro del producto original
Es importante diferenciar el alcance de la alerta: Invima no está señalando que BONFIEST PLUS® como medicamento autorizado sea falsificado en su totalidad ni que su registro sanitario haya perdido vigencia.
La advertencia está dirigida específicamente a las unidades falsificadas correspondientes al lote 5H6839, con fecha de vencimiento JUN 2027, cuyas características no corresponden al producto legítimo.
La advertencia está dirigida específicamente a las unidades falsificadas correspondientes al lote 5H6839, con fecha de vencimiento JUN 2027, cuyas características no corresponden al producto legítimo.
La identificación temprana de estas unidades resulta fundamental para evitar su consumo y permitir que las autoridades sanitarias rastreen los canales de distribución involucrados.
