Edición Médica

Se identificaron inconsistencias en varios lotes del producto.

Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria por la falsificación del medicamento ELECTROLIT®, un producto ampliamente utilizado para la rehidratación oral, cuya comercialización ilegal representa un riesgo para la salud de la población y plantea desafíos para la vigilancia farmacéutica en el país.
 
La alerta se originó a partir de una denuncia y fue confirmada por el titular del registro sanitario, Laboratorios Pisa S.A. de C.V., tras identificar inconsistencias en varios lotes del producto en presentación de 625 mililitros que estarían circulando en Colombia con características distintas al original.
 
Según ha indicado William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, se han detectado productos falsificados con variaciones en sabor, color, etiquetado y sellos de seguridad. En algunos casos, incluso, el contenido no corresponde a lo indicado en el envase, lo que evidencia adulteración y posibles riesgos para la salud.
 
El Invima ha señalado que entre los hallazgos se identificaron diferencias entre el sabor original y el contenido real del producto. Por ejemplo, el lote M24N339, originalmente sabor maracuyá, ha sido detectado como fresa-kiwi; el lote M24G354, de fresa, se ha encontrado como mora azul; y el lote M24S323, también de maracuyá, ha sido alterado a Jamaica.
 
Asimismo, el lote M24T302, originalmente de fresa, aparece como fresa-kiwi, mientras que el lote M24T472, fabricado como sabor uva, presenta una versión falsificada en sabor ponche de frutas. Estas inconsistencias evidencian manipulación del contenido y posible falsificación del producto.
 
Señales de alerta en envases y contenido
 
Además de las variaciones en sabor, la entidad ha identificado irregularidades físicas en los envases, como anomalías en los puntos de sellado, tapas con acabados diferentes al original y sellos de seguridad con cortes irregulares o desprendimientos no uniformes.
 
También se han reportado otros signos de alerta, entre ellos sedimentos en el fondo de la botella, cambios en el olor característico del producto y deficiencias en la impresión de la etiqueta, donde el logotipo puede observarse borroso o con colores poco definidos.
 
El Invima ha advertido que estos productos son considerados fraudulentos y no garantizan calidad, seguridad ni eficacia. Además, se desconoce su composición real y las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que incrementa el riesgo de eventos adversos.
 
Recomendaciones para el sector salud
 
La autoridad sanitaria ha recomendado a la ciudadanía abstenerse de adquirir productos con estas características, verificar el registro sanitario antes del consumo y consultar la autenticidad a través de los canales oficiales.
 
El Invima ha recomendado reforzar la vigilancia en instituciones prestadoras, farmacias y puntos de distribución, así como suspender de inmediato el uso del producto sospechoso y reportar cualquier evento adverso o información sobre su comercialización.
 
Finalmente, el Instituto ha hecho un llamado a las entidades territoriales, prestadores de servicios de salud y establecimientos comerciales a fortalecer las acciones de inspección, vigilancia y control para evitar la distribución de estos productos falsificados y proteger la seguridad de los pacientes.

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