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Domingo, 03 de julio de 2022
15:37
Colombia | Ecuador
Salud Pública
EFICACIA BIOLÓGICA
Listos los resultados preliminares del más grande ensayo clínico desarrollado en Colombia, para la prevención del Alzheimer
La investigación ha sido liderada por la U de Antioquia, donde se prevé analizar la eficacia biológica de un medicamento
Martes, 21 de junio de 2022, a las 16:31

Francisco Lopera, director del Grupo de Neurociencias de la Universidad de Antioquia e investigador principal del proyecto (API).


Karen Juliete Rojas Gaitán. Bogotá
El grupo de Neurociencias de Antioquia, adscrito a la Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia, ha liderado el ensayo clínico para la prevención del alzhéimer junto al Laboratorio Roche Internacional, del cual ya se dieron a conocer los resultados preliminares del proyecto Alzheimer Prevention Iniciative (API Colombia).
 
Se trata del medicamento Crenezumab que no mostró eficacia clínica, pero que continuarán evaluando su posible eficacia biológica.
 
Según ha manifestado el grupo de científicos, los primeros análisis de los resultados han evidenciado que, aunque los portadores que recibieron el medicamento tuvieron mejores puntajes en las pruebas cognitivas, las diferencias no son estadísticamente significativas frente a los que recibieron placebo.
 
En entrevista con EDICIÓN MÉDICA, Francisco Lopera, director del Grupo de Neurociencias de la Universidad de Antioquia e investigador principal del proyecto (API), ha dicho que “supimos los desenlaces primarios de API Colombia que era el medicamento experimental que estamos probando para retrasar o prevenir el inicio de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la conclusión es que no, entonces es un resultado negativo falta por evaluar, si el medicamento tiene eficacia lógica, es decir si mejora los biomarcadores que son indicadores de la evolución de la enfermedad, pero que no se manifiesta,pero por ahora la conclusión es que no es efectivo clínicamente para retrasar el inicio de los síntomas”.
 
“Este resultado es importante por una razón, porque aporta al hecho de que Colombia fue capaz de hacer un ensayo clínico de gran envergadura para la prevención del Alzheimer, que son muy pocos los que se han hecho en el mundo, quizás este es el ensayo de prevención”, ha enfatizado Lopera.
 
De acuerdo con el director, este es “el más grande ensayo que se ha hecho en la historia de la investigación de la enfermedad de Alzheimer y el haberlo hecho bien terminarlo adecuadamente y poder responder la pregunta de que el medicamento no es eficaz clínicamente es un gran hallazgo, así sea negativo”.
 
“Quiere decir que fuimos capaces de hacer la evaluación y responder la pregunta y que por lo tanto estamos preparados para probar nuevos medicamentos precisamente es lo que viene ahora”, ha agregado Lopera y agregó que, “por ahora los participantes de API Colombia están recibiendo el medicamento y lo van a seguir recibiendo”.
 
Lopera ha resaltado que para el análisis del medicamento “necesitan evaluar si tiene o no eficacia biológica, antes de decidir si se descontinúa o si se puede continuar. Por ahora continúa hasta que no se terminen todos los análisis de si tiene o no eficacia biológica. Mientras la decisión de descontinuar se tomaría más adelante, en ese caso ya tenemos otros medicamentos para probar”, ha afirmado.
 
Lopera también ha recalcado que, con respecto a los voluntarios “estamos esperando a que el comité de ética nos apruebe. Van a continuar recibiendo el medicamento mientras tanto y vamos a tener una reunión en agosto en el congreso de Alzheimer para explicarles los resultados e indicarles el futuro, pero ellos están preparados para recibir la medicina”.
 
El dato
 
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha calculado que más de 55 millones de personas (el 8,1 por ciento de las mujeres y el 5,4 por ciento de los hombres mayores de 65 años) viven con demencia.
 
Se calcula que esta cifra aumentará a 78 millones para 2030 y a 139 millones para 2050. 
 
La demencia es causada por una serie de enfermedades y lesiones que afectan al cerebro. Como la enfermedad de Alzheimer o la apoplejía, afecta a la memoria y a otras funciones cognitivas, así como a la capacidad de realizar tareas cotidianas.


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