Edición Médica

‘SalivaDirect’ es la quinta prueba de saliva aprobada por la FDA .

Redacción. Bogotá.
El uso de una prueba de saliva para detectar la CoVID19 elaborada por la escuela de salud pública de Yale, y cuyo ensayo se realizó con jugadores y personal de la NBA, la liga de baloncesto, ha sido aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).

‘SalivaDirect’ es la quinta prueba de saliva aprobada por la FDA para la enfermedad, no requiere hisopos ni dispositivos de recolección y usa saliva de personas sospechosas de tener el coronavirus, ha informado la agencia.

El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, ha calificado la prueba de “innovadora” por su eficiencia y por no verse afectada por la escasez de componentes cruciales.

El test es un método barato, más simple y menos invasivo, que no requiere extracción de ácido nucleico y puede utilizar varios reactivos fácilmente disponibles.

La NBA ha utilizado la prueba en un programa que involucra a basquetbolistas asintomáticos, entrenadores y el personal de varios equipos, luego de asociarse con Yale en junio, ha informado la Escuela de Medicina en un comunicado.

“Simplificamos la prueba para que solo cueste un par de dólares por los reactivos, y esperamos que los laboratorios solo cobren alrededor de 10 dólares por muestra”, ha señalado Nathan Grubaugh, profesor asistente de la escuela de salud pública de Yale.

La FDA ha indicado que la prueba podría reducir el riesgo que significa que los trabajadores de la salud recolecten las muestras, ya que se puede reunir de forma sencilla y solo bajo la observación de personal de salud.

Más rápida y sencilla

Para hacer la prueba la persona recoge desde su casa un poco de saliva en un envase estéril y lo envía al laboratorio, en donde el resultado puede estar listo en muy poco tiempo y el paciente puede ser notificado rápidamente.

Se eliminan el uso de costosos envases usados para preservar el virus en otros tipos de exámenes de saliva. Por otro lado el virus puede permanecer viable a la temperatura ambiente durante varias horas.

Lo interesante del proyecto es que, al igual que ciertos programas informáticos que son de uso libre, los detalles del proceso de la prueba son también “open source” o de código abierto, es decir, la Universidad de Yale la ha donado para que cualquier laboratorio pueda hacerla gratuitamente, de acuerdo a sus especificaciones.

En lo referente a su fiabilidad, los investigadores reportan que al ser comparada a la prueba molecular PCR estándar, sus resultados coinciden en un 94 por ciento.

Se estima que en los meses que quedan hasta tener una vacuna efectiva, la disponibilidad de pruebas moleculares rápidas, baratas y que una persona pueda repetir múltiples veces, son la única posibilidad de encontrar casos, aislarlos y evitar brotes.

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